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봉약침이 류마티스 관절염 환자에게 효과적인가?

Lee JA, Son MJ, Choi J, Jun JH, Kim JI, Lee MS. Bee venom acupuncture for rheumatoid arthritis: a systematic review of randomised clinical trials. BMJ Open. 2014 Nov 7;4(11):e006140.

침 치료 무작위 대조군 연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰.

류마티스 관절염에 봉약침의 안전성 및 효과에 대한 근거를 평가하기 위함이다.

류마티스 질환을 가지고 있는 환자.

정제 및 희석된 봉독을 경혈에 주입한 봉약침 치료법.

플라시보 치료 (생리식염수 주입), 기존 치료법 (비스테로이드성 소염진통제, 스테로이드, 항류마티스제제, 면역억제제, TNF-α 저해제)

1건의 논문을 토대로 봉약침이 플라시보 치료에 비해 류마티스 관절염 환자의 조조강직, 통증, 압통 및 부종 관절을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 효과적이라는 낮은 질의 근거를 가지고 있다.

본 연구는 봉약침 치료가 류마티스 관절염 환자에 효과적이고 안전한지를 평가하기 위해 시행된 체계적 문헌고찰 연구이다. 연구 선정을 위해 언어 제한 없이 핵심 데이터베이스를 포함하여 총 14개 데이터 베이스에 대해 광범위한 검색을 시행하였고, 연구 시행 전 보건 사회 분야의 체계적 문헌고찰 사전등록처인 PROSPERO에 연구 프로토콜을 등록하고 (Trial registration number: PROSPERO 2013 CRD42013005853) 이를 사전 출판하여 [1] 연구의 선택적 결과 보고 편향을 줄이기 위해 노력했다는 점에서 의의가 있다. 또한 프로토콜에서 언급하지는 않았지만 근거 질의 평가는 GRADE 그룹이 제시하는 '결과의 요약 (Summary of finding)'을 사용하는 등 체계적 문헌고찰 수행의 방법론을 충실히 따르고 있다.
본 연구에는 총 1편의 연구가 포함되어 플라시보 치료 (생리식염수 주입)에 비해 봉약침이 사전에 정한 조조강직, 통증 등의 평가지표에서 효과적이라고 보고하였다. 그러나 해당 연구의 방법론적 질이 높지 않고 포함된 환자 수가 많지 않아 낮은 질의 근거를 보이고 있다. 최근 들어 류마티스 관절염은 임상 및 연구의 평가에서 혈액학적 수치를 포함하여 질병의 활성도를 측정하는 ACR response나 DAS28과 같은 평가지표가 주로 사용된다. 이에 향후 시행될 SR뿐 아니라 RCT에도 이를 포함하여 분석할 것이 권장된다.
또한 해당 연구에서는 이상반응에 대해 보고하지 않아 안전성에 대한 평가를 내리기 어렵다. 최근 시행된 봉약침의 안전성에 대한 체계적 문헌고찰에서는 총 43개의 연구를 분석한 결과 봉약침군에서 가려움증, 국소 부종, 홍반 등이 대조군에 비해 유의하게 발생하는 것으로 나타났다. 그러나 해당연구에서는 봉약침의 유해사례를 보고하는 논문의 수가 적고 방법론적 질이 높지 않아 확정적인 근거를 내리지 못했다 [2]. 따라서 류마티스 질환에 대한 봉약침 치료의 안전성을 평가하기 위해서는 객관적인 방법으로 이상반응을 평가한 개별 1차 연구들이 많아져야 하겠다.