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KMCRIC 제목

한국산 인삼열매 추출물이 남성 성기능에 미치는 영향

서지사항

Choi YD, Park CW, Jang J, Kim SH, Jeon HY, Kim WG, Lee SJ, Chung WS. Effects of Korean ginseng berry extract on sexual function in men with erectile dysfunction: a multicenter, placebo-controlled, double-blind clinical study. Int J Impot Res. 2013;25(2):45-50.

연구설계

multicenter, placebo-controlled, double-blind, parallel study

연구목적

한국산 인삼열매 추출물이 경증~중등도 발기부전 남성의 성기능에 미치는 영향 파악

질환 및 연구대상

경증~중등도의 발기부전 남성 119명

시험군중재

한국산 인삼열매 추출물 (SKGB) 350mg이 함유된 4 tablet/day 8주간 복용

대조군중재

placebo 4 tablet/day 8주간 복용

평가지표

International Index of Erectile Function (IIEF)-15
premature ejaculation diagnostic tool (PEDT)
(연구시작점 및 4, 8주째 측정)

주요결과

· 치료군에서 IIEF-15 총점은 연구시작 당시 40.95±7.05에서 종료 시 46.19±12.69로 유의하게 증가했다 (P=0.002).
· IIEF-15 중 발기부전 영역 역시 17.17±2.57에서 18.59±5.99로 유의하게 증가했다 (P<0.05).
· PEDT 점수는 치료군 9.14±4.57에서 4주차에 7.97±4.4, 8주차에 7.53±4.26으로 유의하게 개선되었다 (P<0.05).
· 8주차에 ANCOVA test를 이용한 그룹 간 비교에서 PEDT를 제외하고는, IIEF는 총점 및 세부 영역 모두에서 유의한 차이가 없었다.
· 혈청 호르몬 및 지질을 포함한 안전성 지표는 시험 기간 중 유의한 변화가 없었다.

저자결론

SKGB 추출물의 경구 복용은 성기능의 모든 방면에서 효과가 있었다.

KMCRIC 비평

본 연구는 충북산 4년근 인삼열매 추출물을 중재로 하였습니다. 평균 연령 약 57세 남성들에게 8주간 복용시킴으로써, IIEF 및 PEDT 점수의 유의한 개선이 있었습니다. 하지만 IIEF의 발기 영역에서 1.5점 정도의 개선 효과는 (PDE-5 제제는 4점 가량 개선 [1]), 치료제보다는 보충제로써 적합하다고 저자들은 말합니다. 이는 경증, 중등도, 중증의 발기부전에서 각각 2점, 5점, 7점의 개선 효과가 있어야 치료로써 임상적 의미가 있다는 리뷰 논문에 근거합니다 [1].
현재 건강기능식품공전에 등재된 인삼의 기능성은 면역력 증진과 피로 회복 두 가지인데, 그 외의 효과를 입증하기 위한 연구들이 많이 진행되고 있습니다. 발기부전에 있어서도 마찬가지인데, 한 systematic review에서는 분석한 논문 28개 중 7개만이 이중맹검-위약대조군 연구의 엄격한 기준을 충족했다고 분석했습니다 [2]. 이번 연구에서는 그러한 기준은 충족했으나, 후속 연구에서는 치료 전 도입기 (run-in phase)와 장기 추적 관찰 등을 보완해야 합니다.
의료는 문화를 반영한다고 합니다. 인삼이 대규모로 상품화된 국내 실정상, 식품 범주에서 더 넓게 활용하기 위해 인삼산업법 등 제도가 생겨나기도 하는데, 여러 논문에서 보고된 바와 같이 두통, 위장관 증상, 불면 등 부작용이 있는 것도 사실입니다 [3]. 무조건 어느 증상 또는 질환에 먹으면 도움이 된다, 혹은 안 된다기보다 어느 인구집단에 더 이득이 되고, 또 반대로 해가 되는지 밝혀나가야 할 것입니다.

참고문헌

[1]

[2]

[3]

작성자

경희대학교한방병원 신계내과 권오준

Q&A