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지황 추출물 캡슐과 Angiotensin Receptor Blocker (ARB) 혼합요법은 ARB 단독요법보다 만성 사구체신염에 효과적인가?

Qiu H, Fu P, Fan W, Zuo C, Feng P, Shi P, Cao L, Liu F, Zhou L, Chen F, Zhong H, Gou Z, Liang Y, Shi M. Treatment of primary chronic glomerulonephritis with Rehmannia glutinosa acteosides in combination with the angiotensin receptor blocker irbesartan: a randomized controlled trial. Phytother Res. 2014;28(1):132-6.

randomized, parallel group, active-comparator controlled study

만성 사구체신염 치료에 있어서 지황 추출물 캡슐과 ARB 혼합요법이 ARB 단독요법에 비해 안전하고 효과적인지 알아보고자 함.

만성 사구체신염으로 진단된 18~65세 환자 (혈청 크레아티닌≤256 mmol/L, 혈압≤140/90 mmHg) 총 480명 (각 그룹당 240명씩)
제외 기준 : 당뇨, HS 자반증, SLE가 있거나 최근 1년간 면역억제제, 투석, 신장 이식을 받은 자

지황 잎에서 추출한 acteosides가 18mg 함유된 200mg 캡슐 2개, 하루 2회 (중국 MeiDaKang 제약회사에서 생산)
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irbersartan 150mg, 하루 1회

irbersartan 150mg, 하루 1회

· 만성 사구체신염 치료에 지황의 acteosides가 함유된 캡슐을 irbesartan과 같이 사용 시 irbesartan을 단독으로 사용할 때보다 유의하게 단백뇨를 감소시켰다.
· 2차 결과 변수 및 부작용에 있어서는 두 그룹 간 차이가 유의하지 않았다.

본 연구는 중국 쓰촨대학교 신장내과가 주축이 되어 2009년 5월부터 2010년 9월까지 피험자를 모집하여 시행한 RCT 입니다. 지황 (Rehmannia Glutinosa)의 acteosides에 관해서는 중국 내 다수의 선행 연구들이 있습니다. 동물모델에서 요단백을 감소시키는 것이 밝혀졌으며 [1,2], 임상연구에서도 단백뇨를 줄이고, 증상을 개선하는 것으로 보고되었습니다 [3]. 그러나 기존의 통상적인 치료로써 쓰이는 Angiotensin Receptor Blocker (irbesartan)과 혼합요법으로 적용했을 때 효과를 측정한 연구는 없어서, 이러한 배경으로 본 연구가 진행되었습니다. 1차 결과 변수로 쓰인 단백뇨는 신부전으로의 진행을 예측하는 가장 중요한 지표로써 [4], 본 연구에서는 혼합요법이 단독요법보다 유의한 개선율을 보였습니다. 다만, 피험자들의 초기 상태 (사구체 여과율, 요단백, 혈뇨, 질병이환 기간 등)로 미루어볼 때, 이들은 대체로 만성적이고, 경미한 사구체신염을 갖고 있었습니다. 혼합요법이 다른 형태의 중증 사구체신염에도 효과가 있을지에 대해서는 후속 연구가 필요합니다. 또한, 보다 넓은 활용을 위해서는 acteosides의 기전 및 용량의존 여부를 밝히고 타 인종에서도 효과가 있는지 알아보는 연구가 필요합니다.