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Home > 정보교류센터 > 자유게시판지난해 개량신약 허가, 전년 대비 25% 증가 |
- 2016년 의약품 허가 보고서 발간 - 지난해 허가·신고된 의약품은 2,845개 품목(한약재·수출용 품목 제외)으로 2015년 대비 5.6% 감소한 가운데 개량신약은 24개 품목으로 전년(18개 품목) 대비 25% 증가한 것으로 나타났습니다. ※ 국내 허가·신고 품목수: 2,210개('13)→ 2,929개('14)→ 3,014개('15)→ 2,845개('16)
지난해 허가·신고된 의약품을 특징별로 살펴보면 수입의약품 허가가 큰 폭으로 감소했는데, 국내제조의약품은 3.6% 감속했으나, 수입의약품은 24.2%가 감소해 수입의약품의 감소폭이 더 큰 것으로 나타났습니다. 희귀의약품의 경우 2015년 49개 품목에서 2016년 34개 품목으로 허가 건수가 다소 감소했으나, 예년과 비슷한 수준으로 허가된 것으로 조사됐습니다. 약효군별로 분류했을 때 혈압강하제 등 순환계에 효과가 있는 의약품 허가가 가장 많았으며, 신약의 경우 폐암, 유방암, 골수섬유화증 등 항암제가 가장 많이 허가됐습니다. 한편, 허가·신고 의약품 중 화학의약품은 전체 완제 의약품 중 약 98%를 차지한 한 것으로 나타났습니다. 이번 ‘2016년 의약품 허가 보고서’가 의약품 연구 개발에 도움이 되길 바라며, 의약품 허가 보고서에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 정보자료→ 법령·자료→ 자료실→ 매뉴얼/지침에서 확인할 수 있습니다. 식약처는 앞으로도 의약품 국내 허가·신고 현황 및 분석 정보를 지속적으로 제공하겠습니다. 출처: 식품의약품안전처 '식약지킴이' 블로그 |