| KMCRIC 제목 |
기능성 소화불량 치료에서 질환 특이적 경락 및 혈위가 갖는 중요성 |
| 서지사항 |
Ma TT, Yu SY, Li Y, Liang FR, Tian XP, Zheng H, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhao L, Wu X, Zeng F. Randomised clinical trial: an assessment of acupuncture on specific meridian or specific acupoint vs. sham acupuncture for treating functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther. 2012; 35(5):552-561. |
| 연구설계 |
patients, the outcome assessor, and statistical analysts-blinded, 6-armed, randomized, multi-center trial |
연구목적 |
1. 기능성 소화불량 환자들을 대상으로 침치료가 Itopride에 비해 유효성이 있는지 확인하고 또한 침치료의 안전성을 평가하기 위함
2. 경혈의 특이적인 효과를 비경혈의 효과와 비교하기 위함
3. 타 경혈에 비해 경혈 특이적인 효과가 있는지 조사하기 위함 |
| 질환 및 연구대상 |
기능성 소화불량 환자 712명 |
| 시험군중재 |
1. A group: 족양명위경의 특정 혈위(ST42, ST40, ST36, ST34)
2. B group: 족양명위경의 비특이적 혈위 (ST38, ST35, ST33 and ST32)
3. C group: 기능성 소화불량에 흔히 쓰이는 특정 혈위 (BL21, CV12)
4. D group: 족소양담경 혈위 (GB40, GB37, GB36, GB34) |
| 대조군중재 |
1. E group: 샴 침을 사용하여, 비경혈 4군데에 천자함(in the medial arm on the anterior border of the insertion of the deltoid muscle at the junction of the deltoid and biceps muscles;halfway between the epicondylus medialis of the humerus and ulnar side of the wrist; the edge of the tibia 1 to 2 cm lateral to the Zusanli (ST 36) point horizontally)
2. F group: itopride 50mg을 식전 30분에 하루 3번씩 4주간 총 20일 복용 |
| 평가지표 |
1. 일차평가지표: Symptom Index of Dyspepsia의 개선정도에 근거한 환자의 반응
2. 이차평가지표: 치료전후의 25-item
NDI quality-of-life and Symptom Index of Dyspepsia
score 변화량 |
| 주요결과 |
1. 반응률
1) 치료 후 4주에 샴침군에 비해서 A, B, C, F군이 유의한 높은 반응률을 보였다.
2) A군은 B, C, F 에 비해서 유의한 높은 반응률을 나타내었다.
3) 조기 포만감에 대해서 A 군이 다른 5개의 그룹보다 더욱 효과를 보였다.
2. 삶의 질 평가
1) 모든 그룹에서 삶의 질 개선을 보였으나, A와 C의 변화가 임상적으로 의미있는 변화였다.
2) Itopride군을 제외하고, A, B, C, D군이 샴침군에 비해서 우월한 삶의 질 개선효과를 나타내었다.
3. 증상 평가
1) 6개 모든 그룹에서 Symptom Index of Dyspepsia의 총점수는 개선되었다.
2) 침군(A, B, C, D)과 itopride(F)군은 샴침군에 비하여 우월한 효과를 보였다.
3) 침군 중에서 A군만이 itopride군에 비해 통계적인 차이를 보였다. |
| 저자결론 |
침치료는 기능성 소화불량에 있어서 효과적이며, 비경혈에 침을 놓는 것보다 경혈에 침을 놓는 것이 더 우월하다. 침의 효과는 혈자리에 따라 특이적으로 나타난다. |
| KMCRIC 비평 |
본 연구는 기능성 소화불량에 대한 대규모 RCT로, 다양한 각도에서 혈자리의 특이성을 관찰하였는데, FD 치료에 효과적인 prokinetic agent로 알려져있는 itopride를 대조군으로 설정하여, 다양한 침군과 샴침군을 비교하였습니다. 연구의 질적인 면에서도 Randomization의 상세한 과정, allocation concealment의 적절성, bliniding이 된 대상자들, practitioner의 훈련내용, quality control 방법에 대해서도 상세히 기술하고 있는 점은 높이 평가할 만합니다.
기능성 소화불량 특이적 경락의 질환 특이적 혈위와 비특이적 혈위를 비교하고, 또한 질환 특이적 경락이 아닌 타 경락내의 소화불량에서 쓰이는 질환 특이적 혈위를 경락 이론 및 문헌을 근거로 선정한 것이 흥미롭습니다.
기존에 placebo acupuncture만으로도 질환의 치료에 효과가 있다고 발표된 연구 [1]로 인해 일부에서는 침치료의 의미에 대해 논란이 있기도 합니다. 이런 상황에서, 특정 경락의 질환 특이적인 혈위가 가장 효과가 있었음을 밝혔기에 TCM 이론 및 문헌에 근거한 침치료에 대한 근거 마련이 되는 논문이라고 할 수 있겠습니다.
아쉬운 점은 STRICTA에 따라서 침법에 대해 상세히 기술하지 않았다는 것과 대기 대조군을 두어 스스로 회복되는 효과에 대해서는 고려할 수 없다는 것, sham침군의 혈자리 선정에 대해 선행연구 [2]를 근거로 들고 있는데 선정이유에 대한 기술이 부족한 것, 문헌을 근거로 침치료군의 혈자리를 선택하였는데 구체적인 reference가 제시되어 있지 않다는 것을 들 수 있겠습니다. 본 연구에서 효과를 보인 ST42, ST40, ST36, ST34등의 혈위를 실제 임상에서 활용하여 기능성 소화불량을 치료하는데 도움이 되길 기대해봅니다. |
| 참고문헌 |
[1]
Kaptchuk TJ, Kelley JM, Conboy LA, Davis RB, Kerr CE, Jacobson EE, Kirsch I, Schyner RN, Nam BH, Nguyen LT, Park M, Rivers AL, McManus C, Kokkotou E, Drossman DA, Goldman P, Lembo AJ. Components of placebo effect: randomised controlled trial in patients with irritable bowel syndrome. BMJ. 2008;336(7651):999-1003.
[2]
Li Y, Liang F, Yang X, Tian X, Yan J, Sun G, Chang X, Tang Y, Ma T, Zhou L, Lan L, Yao W, Zou R. Acupuncture for treating acute attacks of migraine: a randomized controlled trial. Headache. 2009;49(6):805-16.
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| 작성자 |
경희대학교한방병원 한의약임상시험센터 한가진 |
| Q&A |
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