| KMCRIC 제목 |
어유(Fish Oil)성분의 영양보충제는 혈액투석을 하고 있는 말기신질환 환자에게 도움이 되는가? |
| 서지사항 |
Lok CE, Moist L, Hemmelgarn BR, Tonelli M, Vazquez MA, Dorval M, Oliver M, Donnelly S, Allon M, Stanley K; Fish Oil Inhibition of Stenosis in Hemodialysis Grafts (FISH) Study Group. Effect of fish oil supplementation on graft patency and cardiovascular events among patients with new synthetic arteriovenous hemodialysis grafts: a randomized controlled trial. JAMA 2012;307(17):1809-1816. |
| 연구설계 |
multi-centered, randomized, double-blind, placebo-controlled |
연구목적 |
혈액투석을 하는 환자에게서 어유(Fish Oil)가 인조혈관 이식편의 개존성(patency)과 환자의 심혈관사건(cardiovascular events)에 미치는 영향 연구 |
| 질환 및 연구대상 |
18세 이상 성인으로 stage 5의 말기신질환자 가운데 혈액투석을 위한 동정맥 인조혈관 이식편의 시술이 필요한 환자 201명을 대상으로 함. 이전에 혈관이식편을 시술한 적이 있는 환자 및 연구 시점에서 어유를 섭취한 환자, 생선에 대한 알레르기가 있는 환자, 2종류 이상의 항혈소판제 또는 항응고제를 투여하고 있는 환자, 악성 고혈압 및 종양 환자, 기대여명이 6개월 이하인 환자는 제외하였다. |
| 시험군중재 |
12개월간 1일 4g(1g 캡슐 4개)의 어유 섭취(하루 섭취량은 총 1.6g의 EPA와 0.8g의 DHA를 포함) |
| 대조군중재 |
1일 4g(1g 캡슐 4개)의 플라시보약 섭취 |
| 평가지표 |
1차 평가지표 : 실험군과 대조군에서 각각 12개월 이내에 원래의 개존성(patency)을 잃어버린 인조혈관 이식편의 분율(proportion) 비교. 개존성을 잃어버리는 것은 1)혈전이 발생하거나 2)개존성 유지를 위한 수술/방사선학적 처치를 해야 할 경우로 정의한다. 2차 평가지표 : 1. 단위 시간당 개존성을 잃어버린 사건 수(rate)비교. 2.단위 시간당 혈전 발생수. 3.단위 시간당 수술/방사선학적 처치 횟수. 4.누적 개존성(cumulative graft patency) - 누적 개존성은 이식편이 시술된 뒤로부터 이식편을 복구하기 어려워 폐기해야 하는 시점까지의 시간으로 정의한다. |
| 주요결과 |
어유군과 플라시보 대조군 사이에서 12개월 이내에 원래의 개존성을 잃어버린 인조혈관 이식편의 분율은 유의한 차이가 없었다(p=0.06). 단위 시간당 개존성을 잃어버린 사건수(event rate)는 어유군에서 유의하게 낮았다(p<0.001). 단위 시간당 혈전 발생횟수는 어유군이 플라시보 대조군의 50%수준이었다(p<0.001). 단위 시간당 개존성 유지를 위한 추가적 처치를 한 횟수는 어유군이 플라시보 대조군보다 유의하게 적었다(p<0.001). 누적 개존성의 군간 위험 비율은 유의한 차이가 없었다(p=0.30). 심혈관 사건의 군간 위험 비율은 어유군에서 유의하게 낮았다(p=0.04). 연구 6개월 차에 수축기혈압은 어유군에서 -5.11mmHg, 플라시보 대조군에서 +2.63mmHg로 12개월 차까지 유지되어 어유군에서 유의한 강압 효과가 있었다(p=0.02). 항고혈압 약물의 용량과 복용빈도에서 최소 1가지 이상의 감소가 있었던 환자의 숫자는 어유군에서 유의하게 많았다(p=0.004). 복용하는 항고혈압 약물의 종류를 줄인 환자의 숫자는 어유군에서 유의하게 많았다(P<0.001). |
| 저자결론 |
혈액투석을 위해 인조혈관 이식편을 새로 시술한 환자들에게 있어서, 매일 어유를 섭취하는 것은 12개월 이내에 이식편의 개존성을 잃어버리는 것을 방지하는 데는 유의한 효과가 없었다. 그러나 단위시간당 혈전이나 수술/방사선학적 처치가 발생한 횟수를 비교했을 때 어유를 섭취하는 것은 임상적으로 의미있는 효과가 있다. 어유를 섭취한 환자들에게서는 유의한 혈압 강하 효과 및 항고혈압 약물의 용량 또는 복용횟수가 감소하는 경향이 있었다. 그러나 어유의 섭취가 심혈관계 사건 예방에 이로운지 결정하기 위해서는 향후 추가적인 연구가 필요하다. |
| KMCRIC 비평 |
어유에 포함된 오메가3지방산의 섭취가 말기 신질환자의 혈액투석시 인조 혈관 이식편(graft)에서 발생할 수 있는 주요 부작용인 혈관협착과 혈전발생을 방지할 수 있을지 알아본 연구입니다. 이전 연구들에서는 어유 외에 와파린, 아스피린과 클로피도그렐 복합제제 등을 이용하여 제한적인 성과를 보인 적이 있습니다. 어유를 사용한 single-centered study에서도 혈전 발생이 감소한 바 있는데, 본 연구는 그에 비해 피험자 숫자를 늘리고 EPA 및 DHA의 양을 유의한 효과가 있었던 선행연구 [1,2]의 수준으로 유지하였습니다. 연구자들은 검정력이 상대적으로 감소할 것임에도 불구하고 사건율(event rate)대신 단순 분율(proportion)의 비교를 일차 평가지표로 설정하였는데, 연구기간 중 시간이 지남에 따라 어유 복용군에서는 혈전 발생이나 수술/방사선학적 처치 없이 버티는 사람의 숫자가 더 많음을 볼 수 있습니다. 혈전이나 수술/방사선학적 교정조치를 최소화할 수 있는 최적 용량은 오메가3지방산 복용시의 가능한 부작용 [3]과 함께 연구되어야 할 것입니다. 심혈관사건 발생과 관련하여, 피험자들이 복용한 항고혈압약물의 용량 및 종류가 감소했음에도 불구하고 혈압이 낮아진 경향을 보였다는 것은 주목할 만한 부분입니다. |
| 참고문헌 |
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[3]
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| 작성자 |
존스홉킨스보건대학원 MPH과정 한은경 |
| Q&A |
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