플러스100%마이너스

  • 화면크기
통합검색

한의약융합데이터센터


근거중심한의약 DB

Home > 한의약융합데이터센터 > 근거중심한의약 DB
KMCRIC 제목

과민성 대장 증후군 (IBS)에 실제 임상에서 쓰는 침 치료법의 효과를 규명함.

서지사항

MacPherson H, Tilbrook H, Bland JM, Bloor K, Brabyn S, Cox H, Kang'ombe AR, Man MS, Stuardi T, Torgerson D, Watt I, Whorwell P. Acupuncture for irritable bowel syndrome: primary care based pragmatic randomised controlled trial. BMC Gastroenterol. 2012 Oct 24;12:150. doi: 10.1186/1471-230X-12-150.

연구설계

Two-arm pragmatic randomised controlled trial

연구목적

과민성 대장 증후군을 가지고 있는 환자들을 대상으로 설문지를 이용하여 침 치료의 효과를 규명함. 실제 임상과 가까운 연구설계를 이용하여 침 치료의 근거를 확보함.

질환 및 연구대상

과민성 대장 증후군을 가지고 있는 성인 233명

시험군중재

평상시 과민성 대장 증후군에 대한 치료와 더불어 TCM 이론에 따른 증상별 침 치료를 병행함. 대상자 혹은 visit에 따라 혈위나 침의 개수가 달라질 수 있음. 아울러 TCM 이론에 따른 생활방식에 대한 조언 및 설명을 함.

대조군중재

평상시 과민성 대장 증후군에 대한 치료

평가지표

1. IBS Symptom Severity Score (SSS)
2. IBS Non-Colonic Symptom Score, SF-12, EQ-5D (측정은 3,6,9,12개월 차에 함)

주요결과

· 3개월 차 IBS-SSS 측정 결과 시험군과 대조군에서 통계적으로 유의한 차이가 남. 침 치료군의 IBS-SSS는 -27.43 (95% CI: –48.66 to -6.21, p = 0.012)임.
· 성공적인 치료를 IBS-SSS 점수 50점 이상 감소라고 보았을 때 성공적인 치료율이 두 군 간에 통계적으로 유의하게 차이 남. 49% in the acupuncture group vs. 31% in the control group, a difference between groups of 18% (95% CI: 6% to 31%).
· 성공적인 치료에 필요한 최소한의 환자 수는 6명이며 (95% CI: 3 to 17) 양 군의 효과는 12개월까지 지속됨.

저자결론

과민성 대장 증후군에 침 치료는 통상적인 치료에 부가되었을 때 그 효과가 더해지며 오래 지속된다. 그러므로 실제 임상에서 치료법으로 고려할 만하다.

KMCRIC 비평

Pragmatic은 '실용적인'이란 뜻으로 pragmatic design이란 실제 임상에서 쓰는 치료법과 최대한 유사한 연구설계를 말합니다. 서양에서 유래된 RCT 연구의 경우 한 가지 intervention을 제외한 채 모든 변수를 통제하기 때문에 실제 임상에서의 진료 환경을 반영하지 못하는 경우가 많습니다. 보통 임상에서 한의사가 침을 시술할 경우 '변증'이라는 진단 과정을 거쳐 환자의 증상과 상태에 맞게 혈자리와 침의 개수를 선택하게 되는데 여태까지 침 연구에 대해 RCT를 수행하기 위해서는 침의 개수와 위치를 전부 통일하였습니다. 이 경우 질병명만 같으면 모든 환자는 변증의 과정 없이 똑같은 시술을 받게 됩니다.

본 연구는 이러한 단점을 보완하여 최대한 임상에서 시술하는 것과 가깝게 진단하여 침을 시술하였습니다. TCM 이론에 따른 조언이나 설명, teaching 역시 침 치료의 일부라고 판단하여 대조군에게는 적용하지 않았습니다.

Pragmatic design은 전인적인 치료를 하는 한의학에 적합한 연구방법이라고 할 수 있으며 대조군을 두기 어려운 여타 한의 intervention에 evidence를 제공하여 주기도 합니다. 하지만 이러한 장점에도 불구하고 아직 placebo와의 모호한 경계 때문에 논란의 중심에 있기도 합니다. 어디까지를 침 치료의 boundary에 넣을 수 있는지 명확한 기준은 없습니다. 그럼에도 불구하고 patient-provider relationship을 고려하는 등 방법론적인 부분들을 보완한다면 한의 치료에 대한 근거 구축에 새로운 관점을 제시할 수 있겠습니다.

본 논문은 많은 sample size, 80%가 넘는 순응도, 1년이라는 긴 추적 기간에 의의를 둘 수 있습니다. 또한 침 치료 혹은 placebo 효과가 1년씩이나 지속되었다는 점 또한 주의 깊게 볼 수 있겠습니다. 앞으로 침 연구에서 적절한 대조군의 개발은 연구자들이 풀어야 할 숙제가 아닌가 합니다.

참고문헌
작성자

강동경희대학교한방병원 한방소화기/보양클리닉 고석재

Q&A