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한약 처방 Xin-Ju-Xiao-Gao-Fang (XJXGF)이 비만 환자의 체중 및 인슐린 저항성 지수를 낮추는 것을 확인.

Zhou Q, Chang B, Chen XY, Zhou SP, Zhen Z, Zhang LL, Sun X, Zhou Y, Xie WQ, Liu HF, Xu Y, Kong Y, Zhou LB, Lian FM, Tong XL. Chinese Herbal Medicine for Obesity: A Randomized, Double-Blinded, Multicenter, Prospective Trial. Am J Chin Med. 2014 Nov 19:1-12.

randomized, double-blinded, multicenter, prospective

한약 처방 XJXGF의 비만에 대한 효과를 체중 및 인슐린 저항성 지수 (HOMA-IR; homeostasis model assessment insulin resistance index)를 측정하여 확인.

체질량지수 (BMI) 28-40 kg/m2, 허리둘레 남자 85cm 이상, 여자 80cm 이상이면서 한의학적으로 "기체담음"으로 변증되는 비만 성인 140명.

한약 처방 XJXGF 탕제 170mL를 하루 2회 24주 동안 경구투여.
XJXGF 처방은 대황, 황련, 결명자, 지실로 구성되었으며, 광안문 병원 약국에서 GMP 규격에 맞게 조제.
환자들은 2주에 한 번씩 각 병원을 방문해서 약을 받음.

XJXGF 탕제를 10% 저용량으로 170mL를 하루 2회 24주 동안 경구투여. 그 외는 시험군과 동일.

비만 환자에게 XJXGF 한약 처방 탕제를 경구투여한 결과 시험군에서 대조군에 비해 유의한 체중감소 결과를 얻을 수 있었으며, 시험군 70명 중 19명인 27%의 환자는 최초 체중의 5% 이상 감량을 보여 임상적으로 의미 있는 체중감소를 관찰할 수 있었음. 추적관찰 기간이 없었다는 한계가 있지만, XJXGF 한약 처방이 비만 환자의 체중과 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있는 효과적이고 안전한 중재 방법이 될 수 있을 것으로 사료됨.

비만은 세계적으로 심각한 문제이며, 심장질환, 고혈압, 당뇨 등의 질환과 관련이 깊고, 특히 인슐린 저항성을 증가시켜 여러 가지 합병증을 일으킵니다 [1-3]. 그런데 현재까지 시장에 나와 있는 양약은 체중감소 효과가 지속되지 않을 뿐 아니라 심각한 부작용이 보고되어 있어서 효과적이고 안전한 새로운 중재 방법이 필요하며, 그중 하나의 후보가 한약 치료입니다 [4-8].
이러한 가운데 이번 연구는 다섯 군데 병원에서 다기관으로 대규모 임상시험을 통해 비만에 대한 한약 치료의 유효성 및 안전성을 평가했다는 점에서 의미가 있습니다. 체중, 체성분과 더불어 인슐린 저항성 및 민감성 지표, 그 외 혈액 화학 지표를 함께 평가함으로써 한약 치료로 체중이 감소하는 기전을 더불어 관찰할 수 있었고, 대부분의 한약 치료 연구에서 어려움을 겪는 대조군 설정에 있어서 눈가림 효과를 최대화하기 위해 10% 저용량 탕약을 사용한 점이 두드러집니다. 한약 특유의 맛과 향을 유지하면서, 효과는 시험군에 비해 매우 낮을 것으로 예상되는 방법을 택한 것인데, 눈가림 효과를 높인 것은 장점이지만, 효과에 있어서는 완벽한 대조군이 아니었기 때문에 추후 crossover 연구를 통한 보완은 필요할 것으로 보입니다.
임상에서 한약 치료를 할 때 가장 중요한 것이 개개인의 변증에 적합한 개별화된 처방인데, 본 연구에서 포함기준에 "기체담음"이라는 변증을 가진 환자만을 포함시켜 XJXGF가 모든 비만 환자에게 유효한 것이 아니라 변증에 맞는 개별처방으로서 처방되었을 때 효과가 있다는 점을 제시한 것 또한 이후의 한약 임상연구에서 본받을 만한 부분입니다. 다만 비만 치료에 있어서 가장 중요한 추적관찰이 되지 않은 점, XJXGF의 구성성분만 나열되어 있고 처방이 무엇을 근거로 만들어졌는지, 임상에서 주로 어떤 환자들에게 활용하고 있는 처방인지에 대한 부가설명이 결여되어 있는 점은 본 연구에서 아쉬운 부분입니다.