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KMCRIC 제목

건강한 사람에게 Sailuotong (SLT, 塞络通) 과립제가 작업 기억 (Working memory)에 미치는 효과

서지사항

Steiner GZ, Yeung A, Liu JX, Camfield DA, Blasio FM, Pipingas A, Scholey AB, Stough C, Chang DH. The effect of Sailuotong (SLT) on neurocognitive and cardiovascular function in healthy adults: a randomised, double-blind, placebo controlled crossover pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jan 13;16:15. doi: 10.1186/s12906-016-0989-0.

연구설계

Randomised, double blind, placebo controlled crossover

연구목적

건강한 사람에게서 Sailuotong (SLT, 塞络通) 과립제가 연령과 관련된 인지 기능 감소와 심혈관 기능에 미치는 효과를 확인하고자 함.

질환 및 연구대상

인지 기능의 저하가 없는 건강한 성인 16명

시험군중재

· 인삼, 은행엽, 샤프란 3가지 약재로 구성된 Sailuotong (SLT) 과립제를 복용함.
· SLT는 인삼에서 추출된 27.27mg의 ginsenoside, 은행엽에서 추출된 27.27mg의 ginkgo flavone-glycosides, 샤프란에서 추출된 5.46mg의 crocins을 함유하고 있음.
· 아침저녁으로 하루에 총 2캡슐을 1주일간 복용함.

대조군중재

· SLT와 색, 맛, 향이 동일한 플라시보 과립제를 하루에 2캡슐씩 1주일간 복용함.
· 시험군과 대조군의 순서는 무작위 배정이며 1주일간의 휴약기를 둠.

평가지표

· Primary outcome
1) 인지 기능 평가: Computerised Mental Performance Assessment System (Compass) neuropsychological test battery를 이용하여 약물 복용 전과 복용 종료 시점에 측정
2) 뇌파: Oddball task Event Related Potential (ERP)를 약물 복용 전과 복용 종료 시점에 측정

· Secondary outcome
EEG spectral band amplitude, Aortic and peripheral pulse pressure, resting HR을 약물 복용 전과 복용 종료 시점에 측정

주요결과

1) 인지 기능 평가: 12개 중 2개의 domain에서 SLT군이 대조군보다 좋은 효과를 보였다. Alphabet working memory task에서 대조군에 비해 reaction time이 -44.14±-19.78 감소하였다. N-back task performance (visual working memory)에서 정확도가 대조군에 비해 4.17±0.82 향상되었다.
2) ERP: Auditory target의 P3a amplitude가 non-target에 비해 증가하였고, N1 amplitude가 감소하였다.
3) Secondary outcome에서는 양군 간 차이가 없었다.

저자결론

건강한 성인을 대상으로 하루 2캡슐씩 1주일간 SLT와 플라시보약을 교대로 복용한 후 인지 기능과 심혈관 기능을 검사하였다. Primary outcome인 신경 인지 기능 검사에서 alphabetic working memory와 visual working memory가 SLT 복용 후 호전되어 SLT 복용이 working memory를 향상시키는 것으로 볼 수 있다. 또 다른 Primary outcome인 ERP에서 SLT 복용 후 P3a amplitude가 증가하고 N1 amplitude가 감소하였다. 심혈관 기능에는 변화가 없었다.

KMCRIC 비평

20세 이후에는 연령이 증가할수록 고위 인지 기능이 점차 감소되는 것으로 알려져 있습니다 [1]. 연령이 증가하면서 저하되는 인지 기능을 예방하기 위해 여러 약물요법들이 시도되고 있으나 효과적인 것은 아직 알려지지 않은 실정입니다. Acetylcholinesterase (AChE) inhibitor의 경우 서맥, 흥분, 저혈압, 소화기 장애, 기관지 수축 등의 부작용이 문제가 되고 있습니다 [2].
서양의학의 인지 기능 저하에 대한 약물요법은 single target을 목표로 하는 경우가 많지만 연령과 관련된 인지 기능 저하의 치료에는 multi-target 약물 개발이 요구되고 있습니다 [3]. 한의 치료는 예로부터 multi target을 목표로 해왔습니다. 그리고 특정한 한약들이 인지 기능을 향상시키는 것으로 알려진 바 있습니다 [4].
Sailuotong (塞络通)은 인삼, 은행엽, 샤프란 3가지로 이뤄진 과립제로 신경보호, 항산화, 항고혈압 효능 등이 있으며 여러 동물실험에서 인지 기능과 심혈관 기능을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 임상시험도 수행된 바 있는데 혈관성 치매 환자군에서 16주간 SLT를 투여하였을 때 플라시보 대조군에 비하여 Alzheimer’s Disease Assessment Scale cognitive subscale (ADAS-cog)와 삶의 질이 유의하게 호전되었고 뇌의 SPECT를 촬영한 결과 기억을 담당하는 구역에서 혈류량이 증가하였습니다 [5].
본 연구에서는 SLT를 1주간 복용한 결과 대조군에 비해 working memory가 향상되는 것으로 나타났는데 이는 은행엽과 인삼의 효과로 보이며 12주간 인삼과 은행엽 복합 투여 시에 numerical/spatial working memory가 호전되었던 기존의 연구 결과와 일치합니다 [6]. ERP 변화는 기존에 알려지지 않았던 새로운 보고이며 저자들은 본 연구의 예비적인 성격 때문에 결과 재현을 위한 추가적인 연구와 그에 따른 해석이 필요할 것으로 보고 있습니다. 또한, 심혈관계 지표 변화가 없는 이유에 대해 본 연구의 대상자가 정상인이고 샘플 수가 너무 적기 때문인 것으로 추정하고 있습니다.
본 임상시험은 SLT를 건강한 사람에게 적용한 최초의 연구로서 적은 수의 환자를 대상으로 수행된 예비연구입니다. 따라서, 향후 건강한 사람에게 연령과 관련된 인지 기능의 저하를 예방하는 효과를 확인하기 위해서는 본 예비연구 결과를 활용하여 용량을 증량하고 장기간 투여하며 대상 환자 수를 늘린 후속 임상연구가 필요할 것으로 보입니다.

참고문헌

[1]

[2]

[3]

[4]
Flaws B, Lake J. A brief history of Chinese medicine psychiatry in Chinese Medical Psychiatry: A Textbook and Clinical Manual. Colorado; Blue Poppy Press. 2010:3-16.

[5]

[6]

작성자

경희대학교한방병원 한의약임상시험센터 임정태

Q&A