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난치성 기능성 소화불량의 증상을 개선하고, 삶의 질을 높이는데 전기침 치료가 효과적일 수 있다.

Vincent CH Chung, Charlene HL Wong, Irene XY Wu, Jessica YL Ching, William KW Cheung, Benjamin HK Yip, Kam Leung Chan, Pui Kuan Cheong, Justin CY Wu. Electroacupuncture plus on-demand gastrocaine for refractory functional dyspepsia: Pragmatic randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2019;34:2077–85. doi: 10.1111/jgh.14737.

실용적, 무작위배정, 대기대조군 평가자 눈가림 비교임상연구 (Pragmatic randomized controlled, waitlist, assessor-blind clinical trial)

난치성의 기능성 소화불량 환자에게 전침 치료와 주문 치료 (on-demand treatment)가 주문 치료만 하는 대기 대조군에 비해 증상의 호전 및 삶의 질 개선에 효과적인지, 부작용은 어떠한지를 평가하기 위해서

홍콩의 1개 의료기관에서 기능성 소화불량 중 식후 포만감 증후군 (식후에 포만감이나 조기 포만감을 호소하는 경우) 아형에 해당하는 66명의 환자로 (로마 기준 3), 지난 5년간 헬리코박터균이 진단되지 않았거나 진단 후 제균 요법을 시행한 경우로서 임상시험 참가 전 양약 (위산 분비 억제제, 위 운동 촉진제 등)을 중단한 18~70세에 해당하는 대상자. 소화관 수술, 기질적 질환이 있거나, 임신, 심장박동기 시술, 암, 심한 경고 증상, 뚜렷한 과민성 대장 증후군 환자는 제외

전기침군 (n=66): ST34 (梁丘), ST36 (足三里), ST40 (豐隆), ST42 (沖陽), CV12 (中脘), PC6 (内關), BL20 (脾俞), and BL21 (胃俞)에 주 2회 전기침 시술. 총 10주 동안 20회 시행. 동시에 rescue therapy 개념으로 gastrocaine을 1일 1-4회 투여할 수 있게 함.
* gastocaine: oxetacaine, oxethazcaine으로 알려져 있으며, 국소마취제로 위궤양 등에서 통증의 완화 목적으로 투여됨.

대조군: 첫 12주 동안에는 on-demand treatment인 gastrocaine 투여만 유지하고, 대기 대조군 (waitlist control group)을 유지하다가, 12주 후에는 시험군과 동일하게 (보상으로) 총 20회의 전기침 치료를 진행함.

난치성의 기능성 소화불량에서 전기침 치료와 gastocaine 주문 치료의 병합 요법은 증상 완화 및 삶의 질 개선에 임상적으로 통계적으로 유의한 효과를 제공할 수 있다.

기능성 소화불량과 침 치료에 대한 임상 연구는 다수 존재하여 왔으며, 최근까지 보고된 체계적 문헌고찰에서도 침 치료 (일반 침 및 전기침 치료)는 sham침 혹은 위 운동 촉진제와 비교 시 기능성 소화불량의 증상과 삶의 질을 향상하는 것으로 보고되고 있다 [1]. 다만, 그 근거가 되는 임상연구의 질이 여전히 떨어진다는 점에서 문제가 제기되고 있다. 따라서, 2015년도 New England Journal of Medicine에서는 '기능성 소화불량'에서 무려 50%나 되는 많은 수의 환자가 보완·대체의학을 이용하고 있는 현실을 보고하면서 몇몇 치료 (약물요법으로서 STW5 등)를 제외하고는 침 치료 등 많은 보완대체요법의 경우 일관되게 증명된 임상적 근거가 부족한 상황임을 지적하고 있다 [2]. 그러나, 본 연구의 경우 이러한 지적을 충분히 보완할 만큼의 엄격한 임상연구의 디자인을 구성하고자 했으며, 또한 기능성 소화불량에서 침 치료를 적용하게 되는 실제 임상 현장을 고려한 실용적 연구 디자인을 적용한 연구로서 이제까지 부족하다고 평가되었던 기능성 소화불량의 침 치료에 대한 질 높은 임상적 근거를 제공했다는 점에서 그 의의가 있다. 2019년도에 발표된 '기능성 소화불량의 치료 옵션'이라는 리뷰 논문에서 침 치료의 적응증을 기술함에 있어 기능성 소화불량의 식후 포만감 증후군 아형에서 더 효과적이며, 일반 침 혹은 TEA (transcutaneous electroacupuncture)에서 유의한 효과를 나타냈다고 보고하고 있어 전침 치료를 따로 구분하여 기술하지 않았으며, 기존의 치료제 (위 운동 촉진제, 위산 분비 억제제 등)와 더불어 포괄적인 침 치료와의 병행 요법이 효과적이라고 보고하고 있다 [3]. 따라서, 이 리뷰 논문에서 언급한 침 치료의 기술에 본 연구의 내용이 추가된다면, '난치성'으로 분류되는 기능성 소화불량 환자 대상 침 치료의 효과라는 점이 부각될 수 있으며, 포괄적인 침 치료가 아닌 '전침 치료'가 기능성 소화불량의 독립된 또 다른 대안 치료법으로서 언급될 수 있다고 할 수 있겠다.
다만, 본 연구에서는 홍콩지역이라는 지역적 한계, 단일기관에서 수행되었다는 점, 치료 효과를 판정하는 minimal clinical inportand difference를 치료 전에 비교해서 약 20%로 임의 지정한 점 등은 제한점이라고 판단된다. 아울러, 실제 임상 상황을 반영한 pragmatic clinical trial이라는 점은 매력적이나, 기능성 소화불량에서 일반적으로 처방받는 위산 분비 억제제, 위 운동 촉진제와의 병행 요법을 적용하지도 않았고, 이러한 최초 치료가 효과가 없을 때 적용되는 정신과 약물 (TCA 등)과의 병행 요법을 비교한 것도 아니고, 국내에서 흔히 처방되지 않는 국소 마취제로 gastrocaine이라는 약물을 전침 요법과 병행 요법, 그리고 구제 요법 (주문 치료, on-demand treatment)으로 사용했다는 점은 국내에서 본 연구결과를 바로 임상에 적용하기 어려울 수 있어서 다소 아쉬운 점으로 보인다.