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갈근탕, 원발성 생리통 완화 효과를 플라시보와 비교하면? 왜 통증이 줄어들까?

Chai C, Hong F, Yan Y, Yang L, Zong H, Wang C, Liu Z, Yu B. Effect of traditional Chinese medicine formula GeGen decoction on primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial study. J Ethnopharmacol. 2020;261:113053. doi: 10.1016/j.jep.2020.113053.

무작위배정, 환자 및 평가자 눈가림, 두 그룹 (시험군/대조군) 비교임상연구 (Randomized, double-blinded, placebo-controlled trial)

원발성 월경통 (생리통)에 대한 갈근탕의 효과 및 안전성 검증을 위해

18~28세의 원발성 월경통 환자 30명, 다른 부인과 질환 과거력이 없고, 월경주기가 규칙적이며, 통증 점수 (VAS) 45점 이상인 경우

1) 시험군 (n=15): 생리 주기 3주기 동안, 생리 예정일 일주일 전부터 일주일간 갈근탕 복용 (하루 2회, 150ml씩, 7일 연속 복용)

1) 대조군 (n=15): 생리 주기 3주기 동안, 생리 예정일 일주일 전부터 일주일간 가짜약 (플라시보) 복용 (하루 2회, 150ml씩 7일 연속 복용)
*가짜약 성분 : 연자육, 신곡, 맥아, 쌀 (진통과 관련 없는 약재)

갈근탕은 월경통의 정도를 완화할 수 있으며, 특별한 부작용이 없다. 갈근탕의 월경통 완화 효과는 뇌하수체-시상하부-난소호르몬의 조절 및 대사물질 변화와 관련이 있다.

본 연구는 모집인원이 시험군 15명, 대조군 15명으로 규모가 크진 않지만, 눈가림 (맹검)방법이나 무작위배정에 있어서 객관적인 방법을 사용하여 연구의 신뢰도를 높이고자 노력하였다. 연구대상을 18~28세의 여성으로 설정하여 연령대를 비교적 좁혔기 때문에, 해당 연령 환자 진료를 할 때 이 연구의 데이터가 좀 더 신뢰도 높게 활용될 것으로 판단한다.
연구의 주요 내용을 요약하면, 갈근탕을 복용한 시험군에서 평균 통증 점수가 낮아졌으며, VAS 30 미만으로 내려온 경우를 "효과 있음"의 기준으로 했을 때, 시험군에서는 87% 효과가 있었고, 대조군에서는 31% 효과 있는 것으로 나타났다. 연구자들은 갈근탕의 통증 완화 효과가 어떤 기전으로 작용하는지 추론하기 위해 아르기닌 바소프레신과 에스트로겐 수치를 체크하였는데 (이 수치가 과도하게 높은 경우 생리통이 더 심해질 수 있음), 치료 후 수치가 모두 감소하였다. 이 외에도 다른 대사물질의 변화를 조사한 결과, 대조군에서는 특별한 변화가 일어나지 않았으나 시험군에서는 의미 있는 대사물질 변화가 나타난 것을 확인하였다.
이 연구의 의의는, 갈근탕의 생리통 완화 효과는 여러 가지 호르몬 및 대사물질의 변화를 통해 일어나며, 플라시보와 비교했을 때 뚜렷한 효과가 있으며, 안전성에 문제가 없다는 점을 시사한다. 또한, 생리통 치료를 할 때, 임상에서는 생리 주기와 관련 없이 지속적인 치료를 하는 경우가 많은데, 본 연구에서는 생리 예정일 일주일 전부터 복용을 시작하여 생리 예정일까지 7일 간 하루 2회 복용하는 것으로 연구를 하였다는 것이 독특하다. 이를 통해, 임상에서 한약 치료를 단기간 원하는 환자에게는 이런 식의 치료를 적용하는 근거로 삼을 수 있겠다.