| KMCRIC 제목 |
만성 두드러기 환자에서 습식 부항 요법은 증상 조절과 삶의 질 향상에 도움이 될 수 있다. |
| 서지사항 |
Ma B, Chen X, Liang Y, Ouyang W, Tang B, Meng F, Quan X, Wang C, Li Y, Chen D. Efficacy of Bloodletting Therapy in Patients with Chronic Idiopathic Urticaria: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020;2020:6598708. doi: 10.1155/2020/6598708. |
| 연구설계 |
3-arm, parallel, randomized controlled trial |
연구목적 |
습식 부항 치료가 만성 두드러기 증상 및 삶의 질 개선에 유효한지 적절한 평가 도구를 이용하여 정량적으로 평가하기 위함. |
| 질환 및 연구대상 |
만성 두드러기 증상이 중증 (UAS7≥28)에 해당하면서 증상이 발생한 지 2년 이내인 만 18~70세의 성인 환자. 항히스타민제 (3일 이내), 스테로이드제/NSAIDs/면역 억제제 (1달 이내)를 복용하거나, 자가면역성 두드러기로 확인된 자는 제외 |
| 시험군중재 |
1) 시험군 (n=58): 4주간 습식 부항 (주 2회, 양측 격수 (BL19) 및 담수 (BL17)) + 2세대 항히스타민제 (ebastine 10mg qd) 복용 |
| 대조군중재 |
1) 플라세보군 (n=58): 4주간 거짓 자락 & 부항 (주 2회, 시험군과 동일한 혈위, 침병을 이용하여 사혈하지 않고 가볍게 자극, 해당 부위에 건식 부항 시행) + ebastine 10mg qd
2) 활성 대조군 (n=58): 4주간 ebastine 10mg qd |
| 평가지표 |
1) primary outcome: 치료 종료 시점 (week 4)의 UAS7 감소율 (UAS7≤7)
2) secondary outcome: 추적 조사 기간 (week 5, 8)의 UAS7 감소율 (UAS7≤14), 치료 및 추적 조사 기간 (week 1, 2, 3, 4, 5, 8)의 SCL90, DLQI, 치료 전후 (week 0, 4) Serum IgE |
| 주요결과 |
1) 치료 종료 시점에서 UAS7 감소율 (UAS7≤7)은 시험군 (73.7%)에서 플라세보군 (45.6%)이나 활성 대조군 (42.9%)에 비해 유의하게 높았고, 시험군과 대조군 (플라세보군, 활성 대조군) 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 있었으나 플라세보군-활성 대조군 간 차이는 통계적인 유의성이 없었음.
2) 추적 조사 시의 UAS7 감소율 (UAS7≤14) 역시 시험군에서 플라세보군, 활성 대조군에 비해 유의하게 높았음.
3) 치료-추적 조사 기간 (week 1, 2, 3, 4, 5, 8) 동안 SCL90, DLQI은 시험군과 대조군 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 있었으나 플라세보군-활성 대조군 간 차이는 통계적인 유의성이 없었음 (단, SCL90: week 4의 시험군-플라세보군 제외).
4) 모든 군에서 치료 전후 serum IgE는 유의한 차이가 없었음. |
| 저자결론 |
만성 두드러기에서 습식 부항과 2세대 항히스타민제의 병용 치료는 항히스타민제 단독 치료 또는 플라세보 병행 치료 (혈위 자극 및 건식 부항)에 비해 효과적이면서 안전한 치료법이다. |
| KMCRIC 비평 |
만성 두드러기는 팽진 또는 혈관 부종 등의 두드러기 증상이 6주 이상 지속하는 경우로 평생 유병률은 0.5~2.2%에 달하며 전체 환자의 30~40%에서 1년 이상 증상이 계속되는 긴 병정을 가진다 [1-2]. 양방에서는 표준 일차 치료로서 본 연구에서 사용된 2세대 항히스타민제의 단독 치료가 권고되는데 약 30%의 환자에서는 그 용량을 증량하여도 효과가 없어 omalizumab, cyclosporin 등의 추가적인 치료를 필요로 하게 되나 부작용이나 비용적인 부담이 크다는 제한이 있고 아직 장기적인 투여에 대한 안전성이 확실하지 않다 [3].
본 연구에서는 중증의 만성 두드러기 환자에서 2세대 항히스타민제 치료에 습식 부항 요법을 병행하는 것이 항히스타민제 단독 치료보다 두드러기 증상과 삶의 질 개선에 효과적이며, 치료가 종료되고 4주까지도 치료 효과가 어느 정도 유지됨을 확인하였다. 특히 동일한 혈위에 건식 부항 요법을 시행한 플라세보군과도 치료 종료 시와 추적 조사 시 모두에서 증상 개선에 있어 유의한 차이가 있어 사혈을 시행하는 것이 중요함을 시사했다.
다만 본 연구는 부항 요법 단독 치료 시의 효과를 확인하지는 못하였으며, 효과의 크기 확인 시 UAS7을 구성하는 각 항목 (팽진, 소양감) 중 어느 부분의 조절에 더 크게 기여했는지 알기 어려웠다. 또한 만성 두드러기 환자의 경과가 비교적 길며 약 10%에서는 5년 이상의 장기 경과를 보인다는 점을 고려할 때 연구 대상을 발병한 지 2년 이내의 환자로 제한한 점, 중증도가 높은 (UAS7≥28) 환자만을 대상으로 삼은 점 등이 아쉬움으로 남으나 그럼에도 표준 양방 치료에 반응하지 않는 만성 두드러기 환자에게 습식 부항 치료를 시도할 수 있는 근거를 마련했다는 의의가 있다. |
| 참고문헌 |
[1]
[2]
[3]
Zuberbier T, Aberer W, Asero R, Abdul Latiff AH, Baker D, Ballmer-Weber B, Bernstein JA, Bindslev-Jensen C, Brzoza Z, Buense Bedrikow R, Canonica GW, Church MK, Craig T, Danilycheva IV, Dressler C, Ensina LF, Giménez-Arnau A, Godse K, Gonçalo M, Grattan C, Hebert J, Hide M, Kaplan A, Kapp A, Katelaris CH, Kocatürk E, Kulthanan K, Larenas-Linnemann D, Leslie TA, Magerl M, Mathelier-Fusade P, Meshkova RY, Metz M, Nast A, Nettis E, Oude-Elberink H, Rosumeck S, Saini SS, Sánchez-Borges M, Schmid-Grendelmeier P, Staubach P, Sussman G, Toubi E, Vena GA, Vestergaard C, Wedi B, Werner RN, Zhao Z, Maurer M; Endorsed by the following societies: AAAAI, AAD, AAIITO, ACAAI, AEDV, APAAACI, ASBAI, ASCIA, BAD, BSACI, CDA, CMICA, CSACI, DDG, DDS, DGAKI, DSA, DST, EAACI, EIAS, EDF, EMBRN, ESCD, GA²LEN, IAACI, IADVL, JDA, NVvA, MSAI, ÖGDV, PSA, RAACI, SBD, SFD, SGAI, SGDV, SIAAIC, SIDeMaST, SPDV, TSD, UNBB, UNEV and WAO. The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO. The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy. 2018;73(7):1393-414. doi: 10.1111/all.13397.
|
| 작성자 |
강동경희대학교한방병원 한방안이비인후피부과 강민서 |
| Q&A |
|
