KMCRIC

약초(herbal product)에 의한 간 손상의 발생률 및 특징

Byeon JH, Kil JH, Ahn YC, Son CG. Systematic review of published data on herb induced liver injury. J Ethnopharmacol. 2019;233:190-96. doi: 10.1016/j.jep.2019.01.006.

약물 유발성 간 손상의 비율과 특징을 보고한 임상 논문 (전향적, 후향적 연구 포함) 중에서 원인이 일반약 (conventional drug)에 의한 경우와 약초 (herbal product)에 의한 경우를 비교한 체계적 문헌고찰 및 메타 분석 연구

약물 유발성 간 손상 중에서 약초에 의한 경우의 상대적 발생률을 추정하고, 일반약에 의한 경우와 비교한 임상적 특징을 조사하기 위함.

일반약, 약초류(類), 두 가지를 동시 복용, 또는 건강기능식품 등의 기타 제제를 복용하고 간 손상이 발생한 환자들로서 그 인과성이 확인된 환자

약초 (herbal product)를 복용하고 간 손상이 발생한 환자군

일반약 (conventional drug)을 복용하고 간 손상이 발생한 환자군

약초에 의한 간 손상의 비율은 전체 약물 유발성 간 손상의 25%에 해당함.
일반약에 의한 경우와 비교할 때 여성에서의 발생률이 상대적으로 높고 (69.8% vs. 57.3%), 간세포성 간 손상으로 나타나는 경우 (78.8% vs. 56.7%)가 더 많음.
다빈도 간 손상 유발 약초로는 하수오, 보골지, 현호색, 대황, 뇌공등, 결명이 확인되었음.

한약을 포함한 천연물 제제의 안전성 문제는 의료계의 주요 이슈 중 하나이다. 특히 한국 사회에서는 의료계 내부의 시각 차이가 개입되면서 의료 현장에서 주관적인 개인의 신념이 표현되는 경우가 많다고 생각된다. 그럼에도, 전통의학은 인류 전체에 기여할 중요한 정보 자산이며, 그 유용성을 제고하기 위해서는 안전성에 대한 객관적 자료는 필수적이라고 생각된다.
2017년 국내에서 진행된 전국 규모 전향적 다기관 연구에서 측정된 한약 복용자에서의 약인성 간 손상의 발생 비율은 0.60% (95% CI 0.12-1.08) 이었다 [1]. 이 연구의 투약 기간은 중간값으로 15일 (11~68일)이었으나, 대부분의 특이적 약물 이상 반응이 해당 약물을 최종 복용한 후 5~90일 사이에 발생하고, 1/10 정도의 후발성 약인성 간 손상의 경우는 해당 약물을 복용하고 12개월이 경과한 시점에 나타나기도 한다는 것을 고려하면, 실제 발생률은 이보다 다소 높은 정도일 것으로 추정된다 [2].
이 연구에서는 전체 약물 유발성 간 손상에서 약초류에 의한 간 손상의 비율에 대한 추정 값과, 일반약 (cnventional medicine)에 의해 발생한 경우와의 상대적 비율을 제시하고 있어, 일반약에 대한 약초류의 상대 위험성에 대한 정보를 얻을 수 있다. 31개의 연구를 메타 분석하여 약초에 의한 간 손상의 비율이 전체 약물 유발성 간 손상의 25%에 해당하며, 전체 약물 유발성 간 손상의 발생 중 일반약에 의한 경우는 60.7%였고, 약초에 의한 경우는 25.0%에 해당함을 확인하였다. 그러나 이 추정 값은 일반약 복용자와 약초류를 복용한 사람의 비율에 대한 고려는 제외되어 있으므로 투약 시 발생하는 리스크의 비율이 60 vs 25일 것으로 추정할 수 없다. 약초류 사용량보다 일반약 사용량이 클 것으로 추정한다면, 약초류의 리스크 비율은 보다 낮을 것으로 생각된다.
포함된 피험자의 35.7%가 중국이었으며, 24.4%가 한국이었다는 점은 국내에서 한약을 복용하거나 생약 제제를 복용하는 사람들을 잘 반영하는 자료일 것으로 추정된다. 이런 측면에서 다빈도 유발 약재로 확인된 하수오, 보골지, 현호색, 대황, 뇌공등, 결명 등은 한의약 임상 현장에서의 적용 시 주의할 필요가 있을 것으로 생각된다.
그동안 많은 자료가 보고되었으나, 여전히 보완이 필요하며, 이 연구 결과는 그러한 정보를 보다 정확하게 보정해 줄 수 있는 귀중한 자료라고 생각된다.