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비알코올성 지방간 질환 (Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)에 대한 소요산(逍遙散)의 효과

Liu N, Yang J, Ma W, Li C, An L, Zhang X, Zou Q. Xiaoyao Powder in the treatment of non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. J Ethnopharmacol. 2022 Apr 24;288:114999. doi: 10.1016/j.jep.2022.114999.

소요산 단독 처치군 또는 소요산과 기존 치료 병행군을 기존 치료군과 비교한 무작위 대조군 연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구
기존 치료로는 포함된 연구에 따라 양약, 중약 제제, 운동 요법 및 식이 요법을 사용

비알코올성 지방간 질환에 대한 소요산의 효능과 안전성 평가

비알코올성 지방간 질환

소요산 단독 처치 또는 소요산 단독 처치와 함께 대조군 중재에 사용된 기존 치료를 병행

1) Magnesium isoglycyrrhizinate + Bicyclol
2) Simvastatin
3) Hugan tablets (중약 제제의 하나)
4) Ursodeoxycholic acid + Hugan tablets
5) Rosuvastatin
6) Polyene phosphatidylcholine
7) Low-fat and low-sugar diet + proper exercise
8) Reduced glutathione
9) healthy diet + regular sleep

분석 결과는 소요산이 혈중 지질 농도를 낮추고 간 기능을 보호하여, 비알코올성 지방간 질환의 악화를 예방할 수 있음을 시사한다. 다만, HDL-C, LDL-C 및 BMI에 대한 영향은 불확실하였고, 제한된 검색 논문과 포함된 임상연구들의 방법론적 결함으로 인해 정확한 판단을 위해서는 보다 엄격하게 계획된 더 큰 규모의 무작위 대조 연구가 필요하다.

이 연구에서는 비알코올성 지방간 질환에 대한 소요산의 효능을 판단하기 위해 관련 임상연구들에 대한 체계적 고찰을 진행하였다. 12개의 임상연구가 선정되었고, 시험군 512명과 대조군 500명의 평가변수가 추출되고 메타분석되었다. 그 결과, 대조군에 비하여 시험군에서 총유효율이 유의하게 높음이 확인되었고 (risk ratio 1.23, 95% CI 1.16-1.31), 간 기능 검사 항목 [1]인 ALT, AST, GGT 및 지단백 검사 항목 [2]인 TC, TG가 유의하게 감소하였다. 인슐린 저항성을 낮추어 비알코올성 지방간 및 대사증후군을 억제하는 것으로 알려진 adiponectin [3]은 유의하게 증가하였다. 대조군에 비하여 뚜렷한 부작용은 확인되지 않았다. 따라서, 이 연구에서는 소요산이 비알코올성 지방간 질환에 대한 안전하고 효과적인 치료제가 될 수 있을 것으로 추정하였다. 다만, 저자들은 방법론적 품질 평가에서 포함된 연구들의 비뚤림 위험이 전체적으로 낮지 않았으므로 포함된 연구와 메타분석 결과에 제한이 있어 향후 더욱 정확하게 설계된 임상연구가 필요하다고 기술하였다.
한편 초음파 검사, 탄성 영상 검사 (elastography) 또는 조직 검사 등 간 조직의 지방증 및 섬유화 정도를 평가하기 위한 항목 [4]이 포함되어 있지 않고, 혈액 분석을 통해 이루어지는 간 기능 검사 및 지질 검사 항목들만 제시되어 있다. 아마도 '총유효율'이라는 지표에 영상 검사 결과가 반영되어 있을 것으로 추정되지만, 이 논문에서는 '총유효율'의 정의가 기술되어 있지 않고, 개별 연구들에서의 정의 및 연구들 사이에서의 일치 여부도 불분명하다. 또한, '총유효율'이라는 지표는 미국간학회 (American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD) [5], 유럽간학회 (European Association for the Study of the Liver, EASL) [6], 대한간학회 [7] 등에서의 사용례를 찾기 어렵다. 따라서, '총유효율'보다는 보편적이고 직접적인 초음파 검사, elastography 등이 제시된다면 명확한 근거로 활용될 수 있을 것으로 생각된다.
소요산의 처방 구성이 다양하다는 점도 유의하여야 한다. 소요산의 원 출전은 <太平惠民和剂局方>으로 알려져 있다 [8]. <医统>, <外科正宗>, <女科秘要> 등의 중의 서적들 [9]에서 기재된 소요산 구성과 약재 용량이 다양하고, <東醫寶鑑>에 기재된 소요산도 다른 구성을 가지고 있다 [10]. 또한, 이 연구에서 기술된 약재 용량도 <太平惠民和剂局方>에 기재된 약재 용량과 차이가 있다. 약명에 대한 정의가 완전히 표준화되어 있지 않은 문제는 연구 결과의 적용 범위에 혼란을 줄 수 있어서 소요산이라는 처방명으로 사용되는 다른 처방에도 동일한 약효를 기대하게 할 수 있으므로 향후 관련 임상연구의 선결 과제일 것으로 생각된다.