| KMCRIC 제목 |
갱년기 증상에 오미자 추출물 투여가 효과적인지에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조군 연구 |
| 서지사항 |
Park JY, Kim KH. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of Schisandra chinensis for menopausal symptoms. Climacteric. 2016 Dec;19(6):574-80. doi: 10.1080/13697137.2016.1238453. |
| 연구설계 |
prospective, double-blind, randomized, placebo controlled trial |
연구목적 |
다양한 갱년기 증상 감소에 오미자 추출물이 효과적인지 평가하기 위함. |
| 질환 및 연구대상 |
2014년 1월 1일부터 2015년 1월 13일까지 강북삼성병원에 내원한 40-70세 사이의 갱년기 증상을 호소한 여성 중 Kupperman index (KI) 지수가 15점 이상이고, 최근에 만성 의학적 질환을 앓지 않은 36명 (시험군 18명, 대조군 18명) |
| 시험군중재 |
오미자 추출물 (BMO-30)을 하루에 두 번, 1회 복용량 2알, 한 알당 196mg으로 하루 총 784mg을 6주간 복용하고 12주차에 추적 조사를 하였음. |
| 대조군중재 |
자연에서 추출한 위약을 오미자 추출물과 동량으로 6주간 복용하고, 12주차에 추적 조사를 하였음. |
| 평가지표 |
· 첫 번째 지표는 Kupperman index (KI)로 초기, 치료 종료 시기인 6주, 12주가 지난 뒤에 추적 측정하여 점수를 비교함.
· 두 번째 지표는 실험실 연구 (혈액 검사)를 포함하고 성적 방광 기능의 문제를 측정하기 위해 Menopause Rating Scale (MRS)을 같이 측정함.
· 혈액 검사는 치료 전과 종료 시점에 측정함. |
| 주요결과 |
· BMO-30 복용군의 KI 지수는 6주 후에 21.6% 감소하고, 12주 후에는 41.2% 감소하였다 (평균값 초기: 28.17, 6주: 22.06, 12주: 16.56).
· 특히 안면 홍조, 발한, 심계 항진에서 유의미한 변화를 보였다 (각각의 P-value는 0.018, 0.009, 0.015).
· 위약 복용군의 KI 지수는 6주에 12.6% 감소하고, 12주에는 27.2% 감소하였다 (평균값 초기: 30.00, 6주: 26.22, 12주: 21.83).
· 그러나, MRS 지수는 유의미한 변화가 없었다.
· 혈액 검사상으로는 Osteocalcin (오스테오칼신)이 BMO-30 복용군에서는 초기에는 14.4 9 (4.89)ng/ml에서 12주에는 16.44 (5.69)ng/ml로 변하였고, 위약군에서는 초기에 16.43 (5.65)ng/ml에서 12주 뒤에 16.44 (4.62)ng/ml로 바뀌었다 (p= 0.048).
· BMO-30 복용군에서 약간의 두통을 호소한 사람이 있었으나 연구에서 제외되었고, 특별한 부작용은 없었다. |
| 저자결론 |
갱년기 증상 중 특히 안면 홍조, 발한, 심계 항진 등에 오미자에서 추출한 BMO-30은 안전하고 효과적인 대체의학이 될 수 있다. 본 연구의 결과로 오미자를 Alzheimer's 질병 이외의 치료 범위로 넓힐 수 있다. |
| KMCRIC 비평 |
선진국에서 여성의 평균 기대수명은 80세 이상이며 폐경 이후의 삶이 전체 인생의 1/3을 차지할 수 있다 [1]. 그러나 폐경기에는 에스트로겐 부족으로 인한 갱년기 증상을 앓을 수 있고 [2], 이는 삶의 질을 방해하는 요인이 된다 [3,4]. 갱년기 증상에 양의학에서는 호르몬 요법이 주된 치료 방법이지만 [4,5], 장기적인 호르몬 요법을 받을 경우 관상동맥 질환, 혈전증, 난소암과 유방의 악성 종양 등이 생길 가능성이 높다 [6-11].
영양 요법으로 콩에서 추출한 isoflavones은 갱년기 증상 개선에 효과가 있다고 보고되었고 [12]. 한약재 중 승마가 갱년기 증상과 관련하여 효과가 있다고 연구되었다 [12]. 그리고 오미자는 Alzheimer's disease와 혈관 질환에 적용되어 연구되었다 [13-15].
한의학에서는 갱년기 증후군과 같이 하나의 증후군으로는 찾아보기 힘들지만, 이와 비슷한 증상을 논한 내용들을 보면 장조(臟躁), 천계과기부지방론(天癸過期不止方論), 백합병(百合病) 등이 대표적이며, <소문(素問) 상고천진론(上古天眞論)>에서는 '여자(女子) ··· 칠칠임맥허태충맥쇠소(七七任脈虛太衝脈衰少), 천계갈(天癸竭), 지도불통(地道不通), 고형괴이무자야(故形壞而無子也).'라 하여 [16] 49세 폐경이 온다고 하였다. 이를 해석하자면 갱년기에 다다르면 신기(腎氣)가 점차로 쇠퇴하고, 충임맥(衝任脈)이 허(虛)하여 생식 능력을 상실하게 된다는 것으로 기본 병인(病因)을 신허(腎虛)를 바탕으로 한다 [17]. 오미자는 간기(肝氣)를 수렴하고, 신(腎)을 자양하여 진액(津液)을 생성하고, 땀을 그치게 하며 정(精)을 수렴하는 효능이 있어 [18] 오미자 추출물은 갱년기에 나타나는 발한(發汗) 증상에 보다 효과적이라 가정할 수 있을 것이다.
이 연구 결과 갱년기 증상 중 특히, 안면 홍조, 발한, 심계 항진 등에 오미자에서 추출한 BMO-30은 안전하고 효과적인 대체의학이 될 수 있을 것이나, 본 연구는 모집군이 지역적으로 제한되어 있으며, 시험군이 대조군에 비해 혈액 검사상 건강하다는 선택적 편견이 있었다. 또한 표본이 작기 때문에, 추가적인 대규모 표본을 대상으로 한 연구가 필요하다고 사료된다. |
| 참고문헌 |
[1]
[2]
[3]
Manson JE, Chlebowski RT, Stefanick ML, Aragaki AK, Rossouw JE, Prentice RL, Anderson G, Howard BV, Thomson CA, LaCroix AZ, Wactawski-Wende J, Jackson RD, Limacher M, Margolis KL, Wassertheil-Smoller S, Beresford SA, Cauley JA, Eaton CB, Gass M, Hsia J, Johnson KC, Kooperberg C, Kuller LH, Lewis CE, Liu S, Martin LW, Ockene JK, O'Sullivan MJ, Powell LH, Simon MS, Van Horn L, Vitolins MZ, Wallace RB. Menopausal hormone therapy and heath outcomes during the intervention and extended poststopping phases of the Women's Health Inititative randomized trials. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1353-68. doi: 10.1001/jama.2013.278040.
[4]
[5]
[6]
Bakken K, Fournier A, Lund E, Waaseth M, Dumeaux V, Clavel-Chapelon F, Fabre A, Hémon B, Rinaldi S, Chajes V, Slimani N, Allen NE, Reeves GK, Bingham S, Khaw KT, Olsen A, Tjønneland A, Rodriguez L, Sánchez MJ, Etxezarreta PA, Ardanaz E, Tormo MJ, Peeters PH, van Gils CH, Steffen A, Schulz M, Chang-Claude J, Kaaks R, Tumino R, Gallo V, Norat T, Riboli E, Panico S, Masala G, González CA, Berrino F. Menopausal hormone therapy and breast cancer risk: impact of different treatments. The European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. Int J Cancer. 2011 Jan 1;128(1):144-56. doi: 10.1002/ijc.25314.
[7]
[8]
[9]
Tsilidis KK, Allen NE, Key TJ, Dossus L, Kaaks R, Bakken K, Lund E, Fournier A, Dahm CC, Overvad K, Hansen L, Tjønneland A, Rinaldi S, Romieu I, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Boeing H, Schütze M, Benetou V, Palli D, Berrino F, Galasso R, Tumino R, Sacerdote C, Bueno-de-Mesquita HB, van Duijnhoven FJ, Braem MG, Onland-Moret NC, Gram IT, Rodríguez L, Duell EJ, Sánchez MJ, Huerta JM, Ardanaz E, Amiano P, Khaw KT, Wareham N, Riboli E. Menopausal hormone therapy and risk of ovarian cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition. Cancer Causes Control. 2011 Aug;22(8):1075-84. doi: 10.1007/s10552-011-9782-z.
[10]
Shufelt CL, Merz CN, Prentice RL, Pettinger MB, Rossouw JE, Aroda VR, Kaunitz AM, Lakshminarayan K, Martin LW, Phillips LS, Manson JE. Hormone therapy dose, formulation, route of delivery, and risk of cardiovascular events in women: finding from the Woman's Health Initiative Observational Study. Menopause. 2014 Mar;21(3):260-6. doi: 10.1097/GME.0b013e31829a64f9.
[11]
Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD, Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women. Pricipal results from the Women's Health Initiative randomized controlled trail. JAMA. 2002 Jul 17;288(3):321-33.
[12]
[13]
[14]
[15]
[16]
양상선. 황제내경소문 黃帝內經太素. 대성문화사. 1989:22.
[17]
The society of Korean obstetrics and gynecology. Korean obstetrics and gynecology. Vol. 2. Seoul; Euiseongdang. 2012:265.
[18]
김창민, 신민교, 이경순, 안덕균 외. 완역 중약대사전 中藥大辭典 11권 중 제7권. 도서출판 정담. 1997:3061.
|
| 작성자 |
지선당한의원 정민영 |
| Q&A |
|
