플러스100%마이너스

통합검색

한의약융합데이터센터


근거중심한의약 DB

Home > 한의약융합데이터센터 > 근거중심한의약 DB
KMCRIC 제목

오메가-3가 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 환아들의 증상 개선에 도움이 될 것인가!

서지사항

Cornu C, Mercier C, Ginhoux T, Masson S, Mouchet J, Nony P, Kassai B, Laudy V, Berquin P, Franc N, Le Heuzey MF, Desombre H, Revol O. A double-blind placebo-controlled randomised trial of omega-3 supplementation in children with moderate ADHD symptoms. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Mar;27(3):377-84. doi: 10.1007/s00787-017-1058-z.

연구설계

블록/층화 무작위배정, 환자 및 평가자 눈가림, 위약 대조군, 다기관 임상시험

연구목적

오메가-3가 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 환아들의 증상 개선에 효과적인지를 평가하기 위해서

질환 및 연구대상

DSM-IV-TR 진단 기준에 따라 ADHD로 진단받은 6-15세 소아 청소년 환자 162명

시험군중재

오메가-3군 (n=77):
비타민 A, D, E가 포함된 연질 캡슐 형태의 어유 (fish oil) 식이 보충제 (3개월간 복용)

* 투여 용량:
6-8세: EPA 336mg, DHA 84mg
9-11세: EPA 504mg, DHA 126mg
12-15세: EPA 672mg, DHA 168mg

* 용어
DHA (docosahexaenoic acid): 도코사헥사엔산
EPA (eicosapentaenoic acid): 에이코사펜타엔산

* 함유된 비타민 용량
비타민A: 100μg
비타민D: 1.25μg
비타민E: 3.5mg

대조군중재

위약군 (n=80):
비타민 A, D, E와 미량의 EPA, DHA를 함유한 해양 지질 농축액 (marine lipid concentrate)이 포함된 올리브오일 연질 캡슐

평가지표

일차 평가 변수:
3개월 치료 전후 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도 4판 (ADHD-RS-IV) 점수 변화량


이차 평가 변수:
코너스 부모용 평정 척도 (Conners Parent Rating Scale), 주의력 평가 테스트 (Test battery for Attentional Performance; TAP), 아동 우울 평가 척도 (Children's Depression Inventory), L'Alouette test

주요결과

(1) 오메가-3군에 비해 위약군에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애 점수가 현저히 감소하였음 (오메가-3군: -9.7, 위약군: -19, p = 0.039)
(2) 코너스 부모 평정 척도, 주의력 평가 테스트, 아동 우울 평가 척도에서도 오메가-3군과 위약군에서 유의한 차이가 나타나지 않았음.

저자결론

본 연구 결과에서는 오메가-3 보충제가 ADHD 환아들의 증상 개선에 효과적이라는 결론을 얻을 수 없다.

KMCRIC 비평

오메가-3가 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 환자들에게 효과적인지 여부는 논란이 되는 주제이다. 2012년도에 수행된 Cochrane review [1]에서는 고도 불포화지방산 (polyunsaturated fatty acids, PUFA)이 ADHD에 효과적이라는 근거는 부족하며 이는 리뷰에 포함된 연구들의 적은 대상자수와 연구의 낮은 질적 수준에 기인한다고 결론을 내리고 있으며, 2017년 수행된 또 다른 리뷰 [2]에서는 오메가-3/6 보충제가 행동 및 학습 양상을 개선시키고 약물의 사용을 감소시킨다는 결론을 내리고 있다.
본 연구에서는 Cochrane review의 단점으로 지적된 적은 대상자수와 연구의 낮은 질적 수준으로 인한 결론 도출의 한계를 극복하기 위해 대규모의 환자 (162명)를 대상으로 환자 및 평가자 눈가림, 위약 대조군, 다기관 임상연구를 실시하였다. 총 3개월간 오메가-3 또는 위약을 복용한 결과, 오메가-3군과 위약군에 있어서 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평정 척도 (ADHD-RS-IV), 코너스 부모 평정 척도 (Conners Parent Rating Scale), 주의력 평가 테스트 (Test battery for Attentional Performance), 아동 우울 평가 척도 (Children's Depression Inventory) 등 여러 평가 지표에서 군 간 유의한 차이를 발견하지 못했다는 결론을 내렸다. 오히려 주의력 결핍 과잉 행동 장애 평정 척도에서는 위약군이 오메가-3군에 비해서 더욱 효과적인 것으로 나타났으며 (p=0.039), 다른 평가 척도에서도 통계적 유의성은 없었으나 위약군이 오메가-3군에 비해 효과적이라는 경향성이 나타났다.
또한 본 연구의 저자는 오메가-3와 연관된 것으로 판단되는 부작용 사례가 2건이 있으며, 모두 ADHD 증상 악화로 인한 입원 치료를 보고하였다. 본 연구 결과를 기초로 오메가-3군이 ADHD에 효과가 없다고 단정할 수 있는 것은 아니나, 임상에서 ADHD 환자에게 오메가-3의 사용에 대해서는 신중하게 접근할 필요가 있겠다.
선행 연구에서는 ADHD 환자는 정상인에 비해 혈액 내 고도 불포화지방산의 농도가 낮으며 [3,4], ADHD의 임상 증상과 필수 지방산 부족과 관계있다는 결과가 보고된 바 있다 [5]. 이를 통해 유추할 때, ADHD 환자 중 혈액 내 불포화지방산의 농도가 낮은 일부 환자들에 대해서는 오메가-3가 효과 있을 수 있다는 가정을 배제할 수 없다. ADHD 환자들에게서 오메가-3의 효과를 검증하기 위해서는 혈액 내 불포화지방산의 농도가 낮은 환자들을 대상으로 하는 임상연구가 필요하다고 생각된다.

참고문헌

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

작성자

한국한의학연구원 손미주

Q&A