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KMCRIC 제목

Coenzyme Q10 장기 복용은 이상지질혈증 개선에 효과적임.

서지사항

Zhang P, Yang C, Guo H, Wang J, Lin S, Li H, Yang Y, Ling W. Treatment of coenzyme Q10 for 24 weeks improves lipid and glycemic profile in dyslipidemic individuals. J Clin Lipidol. 2018 Mar - Apr;12(2):417-27.e5.
doi: 10.1016/j.jacl.2017.12.006.

연구설계

무작위배정, 평행 두 그룹, 4중 (참여자, 투약자, 검사자, 결과 평가자) 눈가림, 위약 비교임상연구

연구목적

이상지질혈증 환자가 Coenzyme Q10을 24주 동안 복용했을 때 지질, 당, 및 그외 대사증후군 관련 인자들에 미치는 영향을 관찰하기 위함.

질환 및 연구대상

이상지질혈증 환자 101명
본 연구에서 이상지질혈증은 다음 중 2가지 이상의 항목을 충족하는 경우로 함.
· total cholesterol > 200 mg/dL
· triglyceride > 150 mg/dL
· LDL-cholesterol > 100 mg/dL
· HDL-cholesterol > 40 mg/dL

시험군중재

Coenzyme Q10 30mg을 함유한 softgel을 한번에 2개씩, 하루에 2회 (총 Coenzyme Q10 일복용량은 120mg)

대조군중재

시험군과 동일한 양의 softgel을 동일한 방법으로 복용

평가지표

· 일차 평가 지표: total cholesterol, triglyceride, LDL-cholesterol 및 HDL-cholesterol
· 이차 평가 지표: ApoA-I, ApoB, blood pressure, fast blood glucose, insulin,
homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), high sensitivity C-reactive protein (hsCRP),  total antioxidant capacity (TAC)
· 각 지표들은 baseline, 12주, 24주에 측정함.

주요결과

· 24주차에서는 시험군에서 total cholesterol, triglyceride, LDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol, fast blood glucose, insulin, ApoA-I, HOMA-IR, TAC, 수축기 혈압, 이완기 혈압이 대조군에 비하여 통계적으로 유의하게 개선됨.
· 12주차에서는 수축기 혈압, 이완기 혈압 이외에 이러한 통계적 차이가 관찰되지 않았음.

저자결론

결론적으로 본 연구의 결과는 24주 동안 Coenzyme Q10 보충제를 사용하면 이상지질혈증 환자의 혈압, 지질 프로필, 인슐린 감수성, 혈청 항산화 능력을 향상시킬 수 있음을 시사한다.

KMCRIC 비평

본 연구는 이상지질혈증 환자가 Coenzyme Q10을 6개월간 장기 복용했을 때 혈압, 지질 프로필, 인슐린 감수성 등의 개선에 효과가 있음을 확인한 연구이다. 이전에도 유사한 연구가 있었으나 저자는 본 연구와의 차이점에 대해 다음과 같이 설명하고 있다. 고콜레스테롤 혈증 환자에게 Coenzyme Q10 16주 투약 후 지질 프로파일이 개선된 것을 확인한 연구가 있었고 [1], 다낭성 난소 증후군 환자에게 Coenzyme Q10 12주 투약 후 당 대사, 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤이 개선된 것을 확인한 연구가 있었다 [2]. 그러나 이 두 연구는 각각 atorvastatin과 metformin을 함께 투약한 연구였으며, 본 연구는 Coenzyme Q10 단독 투여 시험에서 그 효과를 확인한 점이 차이가 있다. 또한, Coenzyme Q10을 12주 미만으로 단독 투여한 기존의 몇 가지 연구들 (건강한 비만 환자 대상 연구 [3], 제2형 당뇨병을 앓고 있는 과체중 환자 대상 임상시험 [4], 메타 분석 [5])에서는 모두 유의미한 효과를 발견하지 못했다고 하였는데, 이는 본 연구에서도 12주 시점에서는 효능이 확인되지 않았고, 24주 시점에서 효능이 확인된 것을 고려할 때 Coenzyme Q10 단독 투약의 경우 장기 투약이 필요하다고 보았다. 따라서, 본 연구는 Coenzyme Q10 단독 투여가 고혈압 완화, 지질 프로필, 인슐린 감수성에 효과가 있음을 확인하고, 그러한 효과를 위해서는 6개월 이상의 장기 투여가 필요함을 알려주는 의미 있는 연구 생각된다.
연구 방법적인 면에서도 본 연구는 프로토콜이 'clinicaltrials'에 등록되어 있고, 피험자의 포함부터 각 검사들의 구체적인 시행 방법, 데이터 처리 방법, 탈락자의 처리 등이 명료하게 기술되어 있으며, 연구 과정에서 참여자, 투약자, 검사자, 결과 평가자에 대해 모두 맹검 처리하는 등 연구 전체의 투명성이 높다고 생각된다. 다만, 약간의 아쉬움을 언급한다면, 'clinicaltrials'에 등록된 프로토콜에서는 3 arm 구조로 Coenzyme Q10과 비타민 E 병용 투여 그룹이 하나 더 있는데 그 데이터 처리에 대한 언급이 없다는 점이고, 통계적으로 의미 있는 지표들이 모두 baseline으로부터의 변화 정도 (%)로 환산해서 비교한 항목에서만 통계적 의미가 확인되었으며, 평균값 비교에서는 차이가 확인되지 않았다. 이것은 'clinicaltrials'에 등록된 방법과 통계 처리 방법에서 차이를 보이는데 결과의 신뢰성에 약간의 마이너스적인 요인이라고 생각된다.

참고문헌

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

작성자

부산대학교한방병원 한방내과 한창우

Q&A