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KMCRIC 제목

마자인환은 기능성 변비에 효과적인 선택지의 하나가 될 수 있다.

서지사항

Zhong LLD, Cheng CW, Kun W, Dai L, Hu DD, Ning ZW, Xiao HT, Lin CY, Zhao L, Huang T, Tian K, Chan KH, Lam TW, Chen XR, Wong CT, Li M, Lu AP, Wu JCY, Bian ZX. Efficacy of MaZiRenWan, a Chinese Herbal Medicine, in Patients With Functional Constipation in a Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(7):1303-10. doi: 10.1016/j.cgh.2018.04.005.

연구설계

다기관, 이중 맹검, 이중 더미, 마자인환, 센나, 플라시보 대조시험

연구목적

한의 임상에서 마자인환은 2000년 이상 변비 치료에 처방되었으나, RCT로 평가된 적이 없다. 마자인환의 효과 및 자극성 사하제인 센나와의 효과 비교를 RCT로 수행했다.

질환 및 연구대상

홍콩 8개 클리닉에서 모집된 Rome III criteria에 기반한 기능성 변비 환자 291명

시험군중재

마자인환 (n=97) : 마자인환 7.5g, 하루 2회 복용, 8주간 처치

대조군중재

1) 센나 (15mg/d) 8주간 처치
2) 플라시보 8주간 처치

평가지표

1) 0, 4, 8, 16주 (추적 관찰 8주 차) 시점에 평가, 참가자는 대변의 형태, 빈도, 완전한 배변의 느낌과 약물 복용에 대한 정보를 기록했다. 개별 대변 증상, 전체 증상 개선, 부작용에 대한 자료를 수집했다. 

2) 일차평가 : 0주와 비교하여 완전히 자연스러운 배변 (CSBM)/week가 ≥1 이상인 경우를 완전한 반응으로 정의했다. 완전한 반응의 변화를 일차평가지표로 삼았다.

3) 이차평가 : 추척 관찰 기간 중의 반응, 대장 통과 (Colonic transit), 개별 및 전반적 증상 평가, 삶의 질 (36-item short form chinese version), 부작용

주요결과

1) 8주 시점 (치료 종료)에 환자의 완벽한 반응률은 마자인환 68%, 센나 57.7%로 두군의 유의차는 없었다 (p=0.14). 마자인환과 플라시보 (38%)의 비교에서는 군간 유의차가 발생했다 (p<0.005). 16주 차 (8주의 추적 관찰)에는 마자인환 47.4%, 센나 20.6%, 플라시보 17.5%였다 (마자인환 vs. 플라시보, p<0.005).

2) 플라시보 또는 센나를 받은 환자에 비해, 마자인환 처치군은 대장 통과가 유의하게 증가되고, 변비, 힘주기, 잔변감 (incomplete evacuation), 전체 변비 증상의 심각도가 감소되었다 (모든 비교에서 p<0.05). 

3) 간 및 신장 기능에서 마자인환, 센나, 플라시보군 간의 유의차는 없었다. 대부분의 참가자는 약물에 잘 순응했으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.

저자결론

기능성 변비를 가진 291명의 환자를 대상으로 한 RCT에서, CSBM/week를 증가시키는데 마자인환이 환자에 잘 수용되고, 효과적이라는 점을 발견했다. 그러나 마자인환은 센나에 비해 더 효과적이지는 않았으며, 센나의 대용으로 고려된다.

KMCRIC 비평

만성 변비는 흔히 배변 횟수가 적거나 배변이 힘든 경우로 정의된다. 변비의 정의에 따라 유병률이 1-80%로 보고된다 [1]. 마자인환은 딱딱한 대변을 특징으로 하는 변비에 2000년 이상 사용된 처방이다. 실제 대만 코호트에 따르면, 2004년 변비로 중의 클리닉에서 가장 많이 처방된 중약이 마자인환이다 [2]. 또한 문헌 검색에서도 마자인환이 가장 빈번하게 처방됨을 확인했다 [3]. Yoshiharu NAKAE et al. (2016)은 파킨슨병 환자 23명을 대상으로 마자인환의 효과를 평가했으며, 마자인환이 파킨슨병 환자의 변비 치료에 효과적이라고 보고했다. 특히 이미 사하제를 사용하고 있는 환자들이, 악화의 부작용 없이 대체약으로 사용해볼 수 있다는 점을 시사했다 [4]. Cheng CW et al. (2011)은 기능성 변비 환자 120명을 대상으로 이중 맹검의 설계로 마자인환의 효과 및 최적의 용량을 평가했다. 연구에서 7.5g/d의 마자인환이 가장 효과적이었으며, 기능성 변비를 개선했다 [5]. 본 연구 결과 역시 이와 동일하게 마자인환은 기능성 변비의 완전한 배변 개선에 효과적이었으며, 심각한 부작용은 없었다.
네트워크 약리학 연구에 따르면, 마자인환의 주요 활성 성분은 emodin, amygdalin, albiflorin, honokiol, naringin으로 시사되며, 이들 성분이 acetylcholine-, estrogen-, prostaglandin-, cannabinoid- 및 purine 신호전달 경로에 작용하여 대장 운동성을 강화할 것으로 시사했다 [6]. Huang T et al. (2020)은 기능성 변비 환자의 혈청 샘플을 비교하였다. 연구에 따르면 센나, 플라시보 처치와 다르게, 마자인환은 순환 oleamide 레벨을 감소시켰다 (oleamide는 장운동성에 관여하는 성분의 하나임) [7].
Yoshiharu NAKAE et al. (2016) [4], Cheng CW et al. (2011) [5] 연구 및 본 임상연구에서 마자인환이 비교적 안전하다는 것이 확인되었다. 그러나 센나는 심각한 변비를 가진 임산부에 사용 가능할 것으로 시사되는데 [8] 반해, 임산부에 대한 마자인환의 안전성은 확인되지 않았다. 때문에 마자인환의 안전성에 대한 추가 연구가 요구된다.
본 연구는 대부분의 환자가 여성, 중국인이다. 또한 표본 크기 계산을 마자인환과 플라시보에만 적용하여, 센나와 마자인환 효과에 대한 비교가 불확실하다. 추후 센나와의 효과 크기 차이 및 센나와 마자인환 병행 치료의 효과가 연구될 필요가 있다.

참고문헌

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[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

작성자

사랑채움한의원 공병희

Q&A