| 평가지표 |
1, 중심 황반 두께의 기준선 수준 (CMT)의 변화
2. 기타: 혈당, 동반 질환, 추적 관찰 시간 및 재발, 최적 시력, 유효율, 안전성 |
| 주요결과 |
총 392개의 관련 인용이 처음에 검색되었습니다. 이중 16개의 RCT가 메타분석에 포함되었습니다. 분석 결과는 다음과 같습니다.
1) 포함된 연구는 방법론적으로 질이 좋지 않았습니다.
2) 기존 치료에 비해 병용 치료가 CMT 개선, 최적의 교정시력, 전반적인 유효율 향상에 효과적이었습니다. 대부분의 연구에서는 부작용이 보고되지 않았습니다. 민감도 분석은 결과가 강력함을 나타냈습니다.
3) 근거의 확실성에 대한 평가는 낮았습니다. |
| KMCRIC 비평 |
당뇨병성 황반 부종 (DME)은 진행성 시력 감퇴를 유발한다. 당뇨병 (DM) 환자의 망막 병증은 [1] DM 유병률이 증가함에 따라 DME 발생률은 점차 증가하며 [2] DME의 치료는 주로 레이저 요법이다. 기타 약물 요법과 레이저 치료는 광 수용체 세포의 손실을 유발한다 [3]. 따라서 시력 감소와 같은 다른 안과적 질환이 당뇨병성 황반 부종 치료 후 발생할 수 있다. 레이저 치료나 기타 주사 치료도 또 다른 위험을 초래할 수 있다 [4].
기명 과립 (QG)은 최초의 중국 특허 의약품 (CPM)으로, 중국에서 당뇨병 관련 안과 질환 승인 약품이다. 황기, 갈근, 숙지황, 구기자, 결명자, 충울자 (익모초의 씨), 포황, 수질로 구성된 약품으로 승인 이후 QG는 중국에서 DME 치료에 가장 널리 사용되는 중국 특허 의약품 중 하나이다. QG는 안구 건조와 각막 상피 손상의 치료에 도움이 되고, 동물 연구에서는 시력을 증가시키고, 망막 모세혈관을 보호하며, 망막 조직에서 VEGF 및 HIF-1a 농도를 감소시키고, 망막 조절 PEDF 단백질 발현 수준을 증가시켜, QG가 각막 손상을 치료할 수 있는 기전이라고 기술하고 있다 [5,6]. 중국 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침에서 (2017), QG는 보완 치료로 권장되었다. 본 논문의 메타분석에 따르면 병용 치료는 유효한 효과가 있다고 나타났다 (pooled WMD = −29.43, 95%CI (−39.56 to −19.29), p = .0001).
본 논문은 전형적인 SR의 형식으로 그 형식은 다른 SR과 비슷한 수준이나 무작위 배정, 이중 맹검, 다기관 연구가 거의 없었고, QG의 장기간 복용에 대한 약물 부작용 보고가 수집되지 않아서 안전성을 판단하기가 어려웠다. 전반적으로 연구들의 방법론적 질은 낮은 수준이었다.
주로 보신(補腎), 활혈(活血)하면서 안과 질환에 사용되는 약물로 구성되어 있는데, 당뇨병성 망막 질환뿐만 아니라 안과 질환에 두루 사용되고 있는 점이 주목할 만하며, 한약 또는 본초를 기본으로 한 중의약 제제가 의약품으로 많이 사용되고 있다는 점, 향후 한약 처방의 특허, 또는 신약 개발에 하나의 모델이 될 수 있을 것으로 사료된다. |
