| 평가지표 |
1차 평가지표: 총유효율 (overall clinical efficacy)
2차 평가지표: alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, total cholesterol, triglyceride, high-density lipoprotein cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, 및 body mass index |
| 주요결과 |
· 침 치료군에서 기존 치료제군보다 총유효율이 높게 나타났다 (OR=3.19, 95% CI: 2.06–4.92, P<0.00001). 침 치료와 기존 치료제 병행군에서도 기존 치료제군보다 총유효율이 높게 나타났다 (OR=5.11, 95% CI: 2.43–10.75, P<0.0001).
· 또한 alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, total cholesterol, triglyceride, high-density lipoprotein cholesterol, 및 low-density lipoprotein cholesterol에서도 침 치료군과 침 치료/기존 치료제 병행군 모두에서 기존 치료제군과 비교하여 통계적으로 의미 있는 수준의 효능 차이가 나타났다.
· body mass index에서는 침 치료/기존 치료제 병행군에서 기존 치료제군과 비교하여 통계적으로 의미 있는 수준의 효능 차이가 나타나지 않았다.
· 침 치료 부위에 대한 통증 호소가 소수에서 관찰된 것 이외 별다른 부작용 기록은 없었다. |
| KMCRIC 비평 |
비알코올성 지방간 질환 (nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)이란 간 내 지방 침착이 영상 검사나 조직 검사를 통해 확인된 상태로서, 음주, 유발 약물, 및 유전적 요인 등에 속발되지 않은 경우를 지칭하고, 일반적으로 비만, 당뇨, 또는 고지혈증에 동반하여 발생한다. 지방증만 있는 상태이거나 (nonalcoholic fatty liver, NAFL) 염증 및 간 손상이 동반되어 나타날 수 있다 (nonalcoholic steatohepatitis, NASH). 전 세계 인구 집단에 대한 추정 유병율은 비알코올성 지방간 (nonalcoholic fatty liver, NAFL)이 25.24%, 비알코올성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH)이 1.5%-6.45%이다 [1].
NAFLD에는 식이요법과 운동을 통한 체중 감량이 일차적 치료법이다. 비타민 E, Statin계 약물, liraglutide, omega-3 polyunsaturated fatty acids, pentoxifylline 등에서 부분적 효능이 확인되었고, obeticholic acid (FXR agonist), elafibranor (PPARα/γ agonist), cenicriviroc (combined CCR2/CCR5 antagonist), 및 selonsertib (an ASK-1 inhibitor) 등이 평가 중이다 [2].
본 연구는 침 치료군 또는 침 치료/기존 치료제 병행군을 기존 치료제군과 비교한 임상연구들을 대상으로 메타분석을 포함한 체계적 문헌고찰을 시행하여 비알코올성 지방간 질환에 대한 침 치료의 효능과 안전성을 확인하고자 하였다. 연구 결과 침 치료군 및 침 치료/기존 치료제 병행군 모두에서 기존 치료제군보다 총유효율이 통계적으로 의미 있는 수준으로 높게 나타났다. 또한 alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, total cholesterol, triglyceride, high-density lipoprotein cholesterol, 및 low-density lipoprotein cholesterol에서도 침 치료군과 침 치료/기존 치료제 병행군 모두에서 기존 치료제군과 비교하여 통계적으로 의미 있는 수준의 평균 차이가 확인되었다. 침 치료로는 침 (manual acupuncture), 전침 (electroacupuncture), 또는 매선 (thread embedding therapy) 등 경혈 부위를 투과하는 형태의 시술들을 대상으로 하였고, 포함된 연구들에서 사용된 경혈 부위는 족삼리 (ST36), 태충 (LR3), 풍륭 (ST40), 삼음교 (SP6)였다. 다만, 경혈 부위, 침자 방법, 유침 시간 등에서 연구 간에 차이가 컸으며, 대조군에 사용된 기존 치료제들도 연구 간에 차이가 많았다. 부작용은 포함된 연구들 중 일부에서만 기술되어 있었으나, 침 치료 부위의 통증 이외 별다른 부작용은 없었다. 본 연구는 침 치료가 비알코올성 지방간 질환에 대해 안전하고 효과적임을 시사하고 있으며, 상용된 경혈 부위에 대한 정보도 참고할만하다고 판단된다.
포함된 연구들의 방법적 기술적 결함과 임상적 이질성뿐 아니라, 문헌 검색 과정에서 sham acupuncture를 대조군으로 하는 연구가 누락되었고, 언어적 제한을 설정함으로써 중국에서 시행된 연구들만 포함된 점 등은 이 연구의 한계점으로 생각된다. 중국 이외의 국가에서는 사용되지 않는 지표인 총유효율이라는 지표가 일차 평가지표로 사용되었고 가장 명확한 지표인 영상 검사상에서의 호전 정도가 분석되지 않은 점도 아쉬운 부분으로 생각된다. |
