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화이자 금연약물 '챔픽스', 오심·불면증 등 유해사례 사판 후 조사 결과 허가사항 추가
약사공론 / 2013-12-03
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골격 세운 허가-특허연계…'예민한 숙제' 남아 제네릭독점권 부여 등 향후 쟁점 즐비
데일리팜 / 2013-12-02
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식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련 식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련
메디팜스투데이 / 2013-12-02
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식약처, 임상·비임상·품질시험 등 CTD 제출 허용 임상용의약품 GMP 증명서류 요건 완화
데일리팜 / 2013-12-02
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약가 사전인하, 청구액 증가율 높을수록 낙폭 커진다 복지부, 고시안 수정반영...최대 5% 상한은 유지
데일리팜 / 2013-12-02
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약가제도에 비가격적 요소도 고려할 시점됐다 맹호영 과장, "국민에 이익되는 개선건의 적극 수용"
데일리팜 / 2013-12-02