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식약처, '다이나믹 바이오' 과제 발표회 개최
2013년 분과별 추진과제 결과 공유 |
데일리팜 | 2013-12-06 |
표본코호트DB, 약제비-병의원 자료연계
이은경 조세연구원 위원, 공단 심포지엄서 제안 |
약사신문 | 2013-12-06 |
내년 중 20개 성분 생동시험 디자인 정보 공개 추진
식약처, 재평가 대상·이상반응 등 고려 대상 선정 |
데일리팜 | 2013-12-05 |
식약처, 일부 생물약 심사 검토결과 전산화 '미흡'
허가심사 처리실태 특정감사 결과 공개 |
데일리팜 | 2013-12-05 |
다이안느, 항생제치료 실패 이후에만 처방 허용
식약처, 허가사항 변경 사전예고 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
리피토정 등 144품목, 과사성 근육병증 이상반응
식약처, 아토르바스타틴칼슘 단일제 허가사항 통일조정안 제시 |
약사공론 | 2013-12-04 |
비교용출 판정기준 국제기준에 맞게 변경 추진
식약처, 내년 중 연구용역 후 검토하기로 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
아세틸카르니틴·콜린알포세레이트 생동면제 검토
이탈리아 등 해외의약품집에 건기식 등재 감안 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
아토르바스타틴, 일부 유전병 환자에 투여금기
식약처, 내달 17일까지 허가변경 의견조회 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
에볼트라 급여 결정...새 사용량 연동제 원안대로
복지부, 건정심서 심의...혈색소증 등 희귀질환 25개 추가 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
올라자핀, '우울삽화 급성치료' 적응증 추가
식약처, 허가사항 변경지시 의견조회 |
데일리팜 | 2013-12-04 |
마약성진통제 '코데인', 최대 치료기간 3일로 제한
식약처, 허가사항 변경지시...모르핀 독성 없을 경우만 추가허용 |
데일리팜 | 2013-12-03 |
식약처, 무분별한 GMP 보완 연장요청에 '제동'
기본 구비자료 미제출시 접수 거부키로 |
데일리팜 | 2013-12-03 |
화이자 금연약물 '챔픽스', 오심·불면증 등 유해사례
사판 후 조사 결과 허가사항 추가 |
약사공론 | 2013-12-03 |
골격 세운 허가-특허연계…'예민한 숙제' 남아
제네릭독점권 부여 등 향후 쟁점 즐비 |
데일리팜 | 2013-12-02 |