[NIKOM 동향] 급성 기관지염 황련 복합치료제 국내 최초 개발

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» 한국유나이티드제약은 국내 최초로 ‘펠라고니움 시도이데스*’ 성분에 ‘황련**’을 더한 급성 기관지염 복합치료제 ‘로민콤프시럽’ 개발에 성공

* 펠라고니움 시도이데스는 급성 기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있으며, 현재 국내에서 다수의 시럽, 정제제품으로 판매 중

** 황련은 우리나라, 일본 및 중국 등지에서 재배되고 건위, 진정, 소염, 항균 등의 효능이 있음


• 한국유나이티드제약은 염증성 기도 질환의 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상을 개선할 수 있는 황련을 병용할 경우 급성 기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안하여 7년간 연구개발 끝에 식품의약품안전처의 허가 획득

- 항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성 입증

- 이번 허가와 관련하여, 앞서 2017년 ‘펠라고니움 시도이데스 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 진해거담용 조성물’ 특허(~2035년) 등록


[그림] 로민콤프시럽

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참고: 한국유나이티드제약, 급성 기관지염 복합치료제 ‘로민콤프시럽’, 식약처 허가, 2020.03.23.


출처: NIKOM 한의약 동향 브리프