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식약처-캐나다 보건부, 바이오의약품 상호협력 지난달 30일 약정 체결…허가심사 품질평가 정보공유 등

데일리팜   /   2015-11-05

식약처, 의약품 안전관리 등 16개 연구개발과제 공모 15억4900만원 투입...의약품 5개, 식품 5개, 의료기기 5개 등

약사공론   /   2015-11-04

한약재 GMP업소 138곳..."지난해 생산업체수와 비슷" 식약처, GMP 신청업체 감소세...제조업체 100여곳은 폐업 전망

약사공론   /   2015-11-04

갑상선암 카프렐사-전립선암 퍼마곤 단독요법 신설 심평원, 항암제 급여기준 개정...이달부터 시행

데일리팜   /   2015-11-03

타다라필 유사성분 규명…"불법약 선제 단속" 식약처, '트랜스-비스프리호모타다라필' 명명

데일리팜   /   2015-11-03

건국대 호흡기질환자 50명 의심환자 분류 치료 중 질병관리본부, 누적 신고 76건...중증사례는 없어

데일리팜   /   2015-11-02

정부, 유망 의료기기 분야 선점위해 연구 투자 확대 혁신형 의료기기 기법 지정해 R&D 지원 건보급여 우대 혜택

ScienceMDNews   /   2015-11-02

의약품 주의사항, 그림으로 한눈에 확인하세요! 식약처, 의약품 안전사용 기대

한의신문   /   2015-10-30

생물학적제제 국가출하승인 제도 설명회 개최 식약처, 제도변경 따른 제약업계 이해 도움 기대

데일리팜   /   2015-10-29

소규모 제조단위 생물약, 안정성 측정시기 조정 가능 생물의약품 안정성시험 가이드라인 개정 예고

데일리팜   /   2015-10-29

식약처, 수입의약품 5개 성분 163품목 이상반응 추가 의약품 부작용 보고자료 분석·평가 통해 허가사항 변경

한의신문   /   2015-10-29

피페라실린 등 부작용 관련 안전조치 시행 식약처, 의약품 부작용 보고자료 분석·평가를 통한 허가사항 변경

MEDICAL Observer   /   2015-10-29

클린다마이신, 급성전신발진성농포증 이상반응 추가예정 국내 시판 경구제 26·주사제 8품목 허가변경 대상

데일리팜   /   2015-10-28

"CTD, 원료·완제의약품별 특수성 따져 작성해야" 김은정 의약품규격과장, CTD품질자료 작성법 공개

데일리팜   /   2015-10-27

식약처, 27일부터 신규 GMP영문증명서 발급 유효기간 추가기재…국내 의약품 수출 지원

데일리팜   /   2015-10-27