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에볼트라 급여 결정...새 사용량 연동제 원안대로 복지부, 건정심서 심의...혈색소증 등 희귀질환 25개 추가

데일리팜   /   2013-12-04

올라자핀, '우울삽화 급성치료' 적응증 추가 식약처, 허가사항 변경지시 의견조회

데일리팜   /   2013-12-04

마약성진통제 '코데인', 최대 치료기간 3일로 제한 식약처, 허가사항 변경지시...모르핀 독성 없을 경우만 추가허용

데일리팜   /   2013-12-03

식약처, 무분별한 GMP 보완 연장요청에 '제동' 기본 구비자료 미제출시 접수 거부키로

데일리팜   /   2013-12-03

화이자 금연약물 '챔픽스', 오심·불면증 등 유해사례 사판 후 조사 결과 허가사항 추가

약사공론   /   2013-12-03

골격 세운 허가-특허연계…'예민한 숙제' 남아 제네릭독점권 부여 등 향후 쟁점 즐비

데일리팜   /   2013-12-02

식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련 식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련

메디팜스투데이   /   2013-12-02

식약처, 임상·비임상·품질시험 등 CTD 제출 허용 임상용의약품 GMP 증명서류 요건 완화

데일리팜   /   2013-12-02

약가 사전인하, 청구액 증가율 높을수록 낙폭 커진다 복지부, 고시안 수정반영...최대 5% 상한은 유지

데일리팜   /   2013-12-02

약가제도에 비가격적 요소도 고려할 시점됐다 맹호영 과장, "국민에 이익되는 개선건의 적극 수용"

데일리팜   /   2013-12-02