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식약처, 일부 생물약 심사 검토결과 전산화 '미흡' 허가심사 처리실태 특정감사 결과 공개

데일리팜   /   2013-12-05

다이안느, 항생제치료 실패 이후에만 처방 허용 식약처, 허가사항 변경 사전예고

데일리팜   /   2013-12-04

리피토정 등 144품목, 과사성 근육병증 이상반응 식약처, 아토르바스타틴칼슘 단일제 허가사항 통일조정안 제시

약사공론   /   2013-12-04

비교용출 판정기준 국제기준에 맞게 변경 추진 식약처, 내년 중 연구용역 후 검토하기로

데일리팜   /   2013-12-04

아세틸카르니틴·콜린알포세레이트 생동면제 검토 이탈리아 등 해외의약품집에 건기식 등재 감안

데일리팜   /   2013-12-04

아토르바스타틴, 일부 유전병 환자에 투여금기 식약처, 내달 17일까지 허가변경 의견조회

데일리팜   /   2013-12-04

에볼트라 급여 결정...새 사용량 연동제 원안대로 복지부, 건정심서 심의...혈색소증 등 희귀질환 25개 추가

데일리팜   /   2013-12-04

올라자핀, '우울삽화 급성치료' 적응증 추가 식약처, 허가사항 변경지시 의견조회

데일리팜   /   2013-12-04

마약성진통제 '코데인', 최대 치료기간 3일로 제한 식약처, 허가사항 변경지시...모르핀 독성 없을 경우만 추가허용

데일리팜   /   2013-12-03

식약처, 무분별한 GMP 보완 연장요청에 '제동' 기본 구비자료 미제출시 접수 거부키로

데일리팜   /   2013-12-03

화이자 금연약물 '챔픽스', 오심·불면증 등 유해사례 사판 후 조사 결과 허가사항 추가

약사공론   /   2013-12-03

골격 세운 허가-특허연계…'예민한 숙제' 남아 제네릭독점권 부여 등 향후 쟁점 즐비

데일리팜   /   2013-12-02

식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련 식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련

메디팜스투데이   /   2013-12-02

식약처, 임상·비임상·품질시험 등 CTD 제출 허용 임상용의약품 GMP 증명서류 요건 완화

데일리팜   /   2013-12-02

약가 사전인하, 청구액 증가율 높을수록 낙폭 커진다 복지부, 고시안 수정반영...최대 5% 상한은 유지

데일리팜   /   2013-12-02