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식약처, 제도변경 따른 제약업계 이해 도움 기대

생물의약품 안정성시험 가이드라인 개정 예고

의약품 부작용 보고자료 분석·평가 통해 허가사항 변경

식약처, 의약품 부작용 보고자료 분석·평가를 통한 허가사항 변경

국내 시판 경구제 26·주사제 8품목 허가변경 대상

김은정 의약품규격과장, CTD품질자료 작성법 공개

유효기간 추가기재…국내 의약품 수출 지원

신종물질 '4,4'-DMAR' 등 오는 11월 26일 정식지정 계획

김용익 의원, ‘의원급 의료기관 지원 등에 관한 특별법’ 발의

코오롱생과-제넥신-메디포스트-신라젠 등 상용화에 초점

윤상호 연구위원, 제약협회 70주년 특별강연 통해 조사결과 발표

오는 27일 소비자보호 관련 규정 등 안내

식품에 (제한적) 사용할 수 있는 원료 외에는 모두 사용 금지

오는 26일 팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍

진흥원 신유원 연구원 "시밀러 시장, 2019년 239억 달러로 성장"