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제목	출처	날짜
리피토정 등 144품목, 과사성 근육병증 이상반응 식약처, 아토르바스타틴칼슘 단일제 허가사항 통일조정안 제시	약사공론	2013-12-04
비교용출 판정기준 국제기준에 맞게 변경 추진 식약처, 내년 중 연구용역 후 검토하기로	데일리팜	2013-12-04
아세틸카르니틴·콜린알포세레이트 생동면제 검토 이탈리아 등 해외의약품집에 건기식 등재 감안	데일리팜	2013-12-04
아토르바스타틴, 일부 유전병 환자에 투여금기 식약처, 내달 17일까지 허가변경 의견조회	데일리팜	2013-12-04
에볼트라 급여 결정...새 사용량 연동제 원안대로 복지부, 건정심서 심의...혈색소증 등 희귀질환 25개 추가	데일리팜	2013-12-04
올라자핀, '우울삽화 급성치료' 적응증 추가 식약처, 허가사항 변경지시 의견조회	데일리팜	2013-12-04
마약성진통제 '코데인', 최대 치료기간 3일로 제한 식약처, 허가사항 변경지시...모르핀 독성 없을 경우만 추가허용	데일리팜	2013-12-03
식약처, 무분별한 GMP 보완 연장요청에 '제동' 기본 구비자료 미제출시 접수 거부키로	데일리팜	2013-12-03
화이자 금연약물 '챔픽스', 오심·불면증 등 유해사례 사판 후 조사 결과 허가사항 추가	약사공론	2013-12-03
골격 세운 허가-특허연계…'예민한 숙제' 남아 제네릭독점권 부여 등 향후 쟁점 즐비	데일리팜	2013-12-02
식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련 식약처 '바이오 임상시험계획서 작성 지침' 마련	메디팜스투데이	2013-12-02
식약처, 임상·비임상·품질시험 등 CTD 제출 허용 임상용의약품 GMP 증명서류 요건 완화	데일리팜	2013-12-02
약가 사전인하, 청구액 증가율 높을수록 낙폭 커진다 복지부, 고시안 수정반영...최대 5% 상한은 유지	데일리팜	2013-12-02
약가제도에 비가격적 요소도 고려할 시점됐다 맹호영 과장, "국민에 이익되는 개선건의 적극 수용"	데일리팜	2013-12-02